华大基因对有关媒体不实报道的郑重声明

近期部分媒体在未对客观事实进行核实就恶意发布及转载有关“华大临床被撤销或暂停全部认可”的文章,对我司名誉造成不良影响。我们已严正和相关媒体进行交涉,他们也表示报道确有失实,目前部分不实报道已撤下,有关媒体也在协助我司消除不良影响。未来再恶意转载该不实报道的媒体和个人我们将保留追究法律责任的权利。

2014年5月,深圳华大临床检验中心导入更高标准的针对医学检测服务的ISO15189实验室质量管理体系,并于2015年6月通过CNAS评审专家组的现场审核。期间,经与CNAS 认可处沟通,深圳华大临床检验中心原ISO17025认可资质需暂停,并在现场审核通过后撤销,这也符合行业流程与惯例。

ISO/ICE 17025和ISO 15189为医学检验所运行非强制性实验室认可,从事检测、校准和/或鉴定活动的机构,在自我评估满足认可条件后可自愿申请相关检测领域的认可。

华大基因拥有完善的质量保证体系和严格的管理制度,是目前获得行业资质与标准最全的检测单位。获得卫计委发布的遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断以及肿瘤诊断与治疗四大专业的高通量基因测序技术临床应用试点单位,首个获得 CFDA批准的基因测序产品三类医疗器械注册证,通过 ISO/IEC 17025、ISO 27001、ISO 14001、OHSAS 18001、ISO9001、ISO 13485、CE和CAP等认证认可。

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