2014年国家药品不良反应监测 双黄连等药排前列
药能治病，但可能带来的不良反应也不能忽视。昨天，国家食药监总局公布了2014年药品不良反应监测年度报告。报告显示，2014年，全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，较上一年数量增长5.3%，高于总体报告增长率。此外，双黄连合剂、复方丹参片等市民熟悉的药品，位居中成药不良反应数量前五位。现代快报记者 吴怡
常用中成药
双黄连、鼻炎康，不良反应报告排前列
在这份长长的报告中，一部分中成药，市民不会陌生:双黄连、鼻炎康、复方丹参片……感冒、咳嗽的时候用点双黄连，鼻炎犯了吃点鼻炎康片，这些可都是家中药箱里的常备药物，但不良反应报告数量也是排名前列的。
解放军八一医院药剂科主任周永刚表示，这些家庭常用药使用非常广泛，用药人群多，因而不良反应报告的次数也会很多。一些市民认为中药制剂就一定安全，从而产生乱用、滥用的情况，甚至把药品当做补品保健品来服用，殊不知“是药三分毒”。而且由于中药中往往含有多种药材成分，某一种可能对身体有影响，因而在中成药的使用上，更应该听取医生的建议，不能自行用药。
中药注射剂
不良反应报告数量增长快
在报告中，中药注射剂不良反应的报告数量呈快速增加的趋势。
2014年，中药注射剂不良反应/事件报告12.7万例次，较前一年数量增长5.3%，高于总体报告增长率;其中严重报告占6.7%。报告数量较多的有清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂等。
国家食药监分析，中药注射剂与其他药品联合使用现象依然普遍存在，有可能增加安全风险。根据《中药注射剂临床使用基本原则》的规定，临床医师须注意单独使用中药注射剂，禁忌与其他药品混合配伍使用。此外，与传统中药口服、外敷的性质不同，中药注射剂成分相对复杂，与其他药品联合使用现象普遍存在，在滴速、剂量、适应症等方面易出现不规范使用，更容易发生安全风险。
儿童用药
炎琥宁、红霉素等风险相对突出
在今年出台的这份报告中，特别给出了儿童感冒咳嗽用药的指导，要求重点关注使用中的安全性。根据报告分析，2014年0-14岁儿童全年共收到不良反应报告12.2万份，其中严重报告占儿童报告总数的4.4%。
“儿童处在生长发育特殊时期，不同年龄段儿童对药物代谢能力的差别较大。其中阿奇霉素、炎琥宁、头孢硫脒、红霉素的风险相对突出”。江苏省人民医院小儿科主任周国平介绍，这几种药物，可以用于治疗儿童的呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染、下呼吸道感染等疾病，在临床上是非常常用的。“然而有些孩子对这些药物会产生胃肠道反应甚至更严重的后果。”
近年来，关于炎琥宁注射剂的不良反应报告数和严重报告数依然逐年上升，严重过敏反应仍然比较突出。根据食药监部门统计，6岁以下儿童的不良反应报告占总报告数的40%以上，不良反应表现以过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等严重过敏反应为主。。
老年人用药
种类尽量控制在5种以下
根据报告，2014年65岁以上老年患者不良反应报告比例达19.9%。老年人用药不良反应报告的比例逐年增加，与老年人习惯用多种类型的药物有着密切关系。
国家食药监总局表示，由于老年人组织器官逐渐老化，各系统功能降低，尤其肝肾功能的衰退，导致机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄等功能减弱。加之老年人多种疾病共存，临床表现复杂，用药种类也比较多，增加了发生不良反应的风险。
根据临床资料显示，服用5种以下药物不良反应发生率在6%-8%，服用6-10种药物不良反应发生率将增至40%，发生了一个质的变化。
因此老年患者使用药品时尽量做到用药个体化、减少药品种类、注意给药途径和时间。如果老人因为身体原因一定得多吃几种药物的话，请在医疗人员的指导下进行。
心脑血管药物
监测数据连续五年上升
从国家的情况看，近年来抗感染药物引起的不良反应量虽然还处在首位，但一直保持下降趋势。而从另一方面看，心脑血管方面的药物不良反应监测数据却连续五年上升。江苏的情况如何呢?
江苏省药品不良反应监测中心主任赵起告诉现代快报记者，今年江苏省的数据报告还没出来，但根据已经有的统计来看，与国家的情况大致相同，心脑血管药物的不良反应也在增多。
“一类药物用药的人多，用药量大，发生不良反应的发生率也会上升。”赵起表示，社会老龄化越来越明显，老年人的心脑血管药物使用量比较大，这与心脑血管方面的药物不良反应增多是一致的。
国家食药监总局提醒，随着我国居民生活水平的提高，心脑血管疾病的发病率在逐年升高，心脑血管系统用药尤其是口服制剂使用越来越广泛，应进一步加强心脑血管系统用药监测与评价。
12种药物被要求修改说明书
2014年，有12种(类)药品，因为不良反应被国家食药监总局要求修改说明书。
现代快报记者了解到，例如硫酸镁注射剂，适应症包括“可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。”然而在多年的临床使用中，却出现胃肠系统损害、全身性损害、中枢及外周神经系统损害等不良反应。
因此去年5月23日，国家食药监局发布要求，对硫酸镁注射剂说明书的【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌】等多项内容进行补充修订。业内人士告诉现代快报记者，对企业来说，修改一份说明书，成本有时甚至赶得上研制一种新药。
