第33届JP摩根健康大会后记:2015生物制药企业发展风向标


辉瑞(Pfizer):PCSK9药物研发启动

会上,辉瑞公司的研发首席MikaelDolsten表示,除了在研的降胆固醇抗体bococizumab之外,今年也将开展PCSK9疫苗的研发,预计16年开始人体试验,如果成功的话,则每年只需注射一次即可。除此之外,辉瑞在研的PCSK9小分子阻断药丸在动物试验中,试验数据显示降脂效果良好,有望在今年晚些时候也将开始人体试验,Mikael Dolsten说。

PCSK9抑制剂通过抑制PCSK9酶降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)作用。除开辉瑞,安进、赛诺菲和再生元在PCSK9抑制剂的研发也处于领先地位。

Illumina:最新产品发布,专注做好技术平台

此次开幕会上,Illumina公布了自己的业绩,一年增长了31%,并发布了4款最新测序产品:HiSeqX Five系统、HiSeq3000、HiSeq4000、NexSeq550。

Illumina官方表示:HiSeq X Five是专注于大规模人全基因组测序。HiSeqX FIVE系统由5台HiSeqX组成,可升级到HiSeq X TEN从而实现1000美金人全基因组测序。 HiSeq3000和HiSeq4000在可靠的HiSeq2500的基础上使用了创新的有序流动槽技术,可提供无可比拟的测序速度和性能。NextSeq550在原有高通量测序平台NextSeq500 的基础上,增加了芯片扫描功能。该系统为用户基于芯片应用转化到测序技术平台上来,搭建了新的桥梁。

此外,Illumina宣布退出NIPT和肿瘤检测等临床的零售业务,专注做好技术平台,采取与其他公司建立合作关系的策略。

强生(J&J):加入剥离的狂潮

强生在过去的几年里都安静的看着其它大型制药业同行剥离,但是,现如今强生也要加入剥离的这一行列了。

“我们认为,对于我们将要参与和不准备参与的都需要非常周全的考虑。”强生的首席执行官Alex Gorsky在现场说道,“所以,如果在某一特定的领域里我们不处于第一或第二,或者看不到领导其实现这一目标的路径,将这项业务交到其他人手里可能会更好。”他还指出,空间内选择“重塑”而不是“退出”——就好像诺华(NVS)与葛兰素史克(GSK)联合在一起组建合资公司拓展消费者保健业务。

“2015年,我们将加强战略业务领域的收购,同时交易策略还包括剥离非核心业务和不再处于市场领导者地位的产品。”

就在12日,强生和AC Immune达成一项协议来共同研发阿尔茨海默氏症的疫苗。此前,强生和辉瑞也联手研制了用于阿尔茨海默氏症的治疗药物bapineuzumab,可是临床试验失败了。

葛兰素史克(GSK):新药物顶替Advair

去年,葛兰素史克推出了两款新药Breo和Anoro,本打算顶替专利早已过期的Advair,但两种新药的销售并不如预期,再加上FDA出台的呼吸系统疾病药物仿制指导指南,为Teva、Sandoz等仿制Advair提供了简化指导。

进入2015,你不需要告诉这家英国制药公司需要做什么。预计Advair是“一个持续的阻力”,随着在美国其销售下降了20%至25%。首席战略官David Redfern在13日下午晚些时候说,“今年,我们必须做出重大的进展,将业务转向更广泛的投资组合上。”这将会涉及到利用增加医疗保险处方药计划覆盖的新人组合,现在Breo吹嘘76%的覆盖面,Anoro65%。

“相比2014年,今年我们处在一个更好的位置上”Redfern说,“显然,在今年我们的一个巨大的挑战就是通过15转换更大的获得真正的脚本和实际的业务以及构建品牌背后的动力。”

百时美施贵宝(BMS) 、默克(Merck):接二连三的“相逢”

在2014年的9月和12月,默克的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo作为治疗黑色素瘤的PD-1抑制剂获得了FDA的批准。

在会上,BMS公布的最新消息称,Opdivo在肺癌治疗中取得了非常积极的数据。在一项有272名肺癌患者参与的临床研究中,研究人员将Opdivo的疗效与标准疗法西紫杉醇进行对比研究,结果证明了这种药物在患者存活上的明显优势,达到了此前研究人员预期的首要实验终点。

此次BMS的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。BMS透露,公司已经向FDA和欧盟医药管理部门提交了Opdivo治疗肺癌适应症的申请。会议中,默克也表示将在15年年中向FDA申请批准Keytruda用于治疗非小细胞肺癌患者。

罗氏(Roche):继续并购之路 专注个性化医疗

回顾2014年生物医药领域的并购事件,超过百亿的并购案就有9起,而瑞士制药公司罗氏在14年席卷生物医药行业的大规模收购浪潮中,始终坚持走他们自己的路——避开大规模收购浪潮,专注小规模的收购和合作。

“在今年,2015年,罗氏还将继续这一路线,计划更多的小规模并购。”其首席财务官Hippe表示。除此以外,在会上的报告中Hippe指出,罗氏将在新一年里实现创新和价值的创造,并在个性化医疗上领头。

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