2014年中药行业国际事件大盘点

1.中药方剂可能被日本抢注

中药方剂与日本的汉方药虽然有些名称相同，药材相同，但用量有很大差别，如日本抢先注册，中国将可能处于严重被动局面，我特别希望有关领导一定要注意这个问题，“一定要解决实际问题。”

2.2014年一季度中药材进出口统计

2014年一季度我国中药进出口额为10.77亿美元，同比增加14.97%。其中出口8.13亿美元，同比增加15.03%，进口7.7亿美元，同比增加22.3%。除了保健品和中成药出口同比略有下降外，其余各类中药商品进出口均有一定增长。

3.2014年前三季度中成药进出口统计

2014年前三季度我国中药进出口额为33.4亿美元，同比增长9.99%。其中出口25.8亿美元，同比增长13.90 %，进口7.76亿美元，同比微降1.55%。

4.英国全面限制中成药 中药国际化举步维艰

英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于 2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销 售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR成功，英国中医界各方人士与HMRA交涉延缓禁令的要求也依然未果。英国的禁令正式 实施后可能会产生一定影响。相关国家会否采取限制我国中成药出口的举措，尚待观察。

5.中药10标准纳入美国药典 4个品种在欧盟完成注册

“十一五”期间，我国中药国际化取得较好成绩，目前已经完成中药国际推荐标准50项，其中20种进入美国药典审核程序，10种标准纳入美国药典。丹参是中国第一个列入美国药典的中药。

6.全球首个复方中成药获国际通行证 中药将成世界大药

10月底，《中国经济周刊》独家获悉，再过两年，即到2016年年底，复方丹参滴丸将完成FDA三期临床研究。届时，复方丹参滴丸将成为第一例获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证的复方中药。

7.中国传统医药产业“瞄准”俄罗斯市场

相关资料表明，俄罗斯目前仅有几百家企业生产药品，每年医药市场的销售额约70%来自进口药，只有30%来自国产药。而在俄远东地区，进口药更占据80%的市场份额。除了俄罗斯本国药品产能无法满足其国民需求之外，一些生产企业还面临生产能力低、生产工艺落后等问题。反观中国却拥有品类丰富的药用资源、众多的知名药企和迅猛发展的医药工业。目前，不少中国药企都开始充分发挥企业自身优势，积极打入俄罗斯市场。

(文章来源：生意社)