2014深圳国际BT领袖峰会专访深圳市北科生物科技有限公司董事长

2014年9月10日在深圳会展中心举行的2014深圳国际BT领袖峰会与深圳国际生物科技创新论坛暨展览会上有幸采访到深圳市北科生物科技有限公司董事长胡祥博士，交流关于北科生物在细胞治疗、区域细胞制备中心和对大数据、大健康题目下的新一轮BT革命的看法。

记者：据我对贵司的了解，北科生物主要是在细胞基础研究以及临床应用发展方面，能跟我们说说最近的发展情况以及分享相关的成果吧?

胡祥：北科生物从事细胞治疗行业，主要致力于生物治疗，尤其是和细胞相关的生物治疗;包括了干细胞治疗，也包括了免疫细胞的治疗等等细胞治疗领域，当然还有目前发展非常快的成体细胞的治疗领域。从去年开始，肿瘤的免疫治疗被评为十大科学突破排名之首，用人体的T细胞结合上一个能识别肿瘤抗原的抗体能够把在传统医学认为是不治之症的放疗、化疗无效复发的晚期肿瘤病人，用免疫治疗方法可以做到将90%白血病彻底治愈。相关技术现在发展非常快，临床疗效也很显著，也能拯救很多危重肿瘤病人的生命。至于在干细胞新药研发成果方面，北科生物用干细胞来治疗系统性红斑狼疮申报了我国第一个干细胞一类新药，国家药监局(SFDA)已经受理了。肿瘤的免疫治疗方面，我们也应用靶向免疫治疗技术，现深圳有望将去年十大科学突破排第一位的科研团队引进到深圳来，针对其他的肿瘤治疗会在深圳联合进行研发。北科将同时承担新技术在未来的推广、应用、转化。10号下午3点就跟美国AltorBioscience公司进行签约，AltorBioScience的ALT-803是在肿瘤的免疫治疗里面，去年被北美肿瘤医师协会评为肿瘤免疫治疗的1号药物。目前全世界十大制药公司里面有六家都在和他谈，他们希望拿到北美和欧洲的权利。北科生物会跟AltorBioScience一起做细胞免疫方面进一步的开发，同时负责中国市场的独家生产、销售和推广事情。

记者：我在会议展示区看到北科生物的一项国家发改委批准的深圳市战略新兴产业项目：区域细胞制备中心，该项目又是怎么样的?

胡祥：刚刚谈到北科生物主要做的是细胞治疗，主要致力于做生物治疗，另一是建立区域细胞制备中心。我们需要先谈一个概念：“个体化医疗”。未来整个医学发展会向个体化发展。例如：肿瘤病人的肿瘤细胞都是有差异的，未来的治疗应该是有针对性的，针对每个肿瘤病人，检测特异性的抗原，提供更高效、副作用更小、更安全的治疗方法。北科希望把现在就着手建设“个体化医疗”开展实施的基础设施建起来，现在的治疗手段实际上是用外源性的化合物、分子药等治疗，来实现治疗疾病的目标。其实人体每天都有肿瘤细胞产生，都有细胞突变，但是我们的免疫系统会清除掉的，我们自己有这个机制。我们如何把肿瘤病人失效的免疫机制激活或者用高效机制来取代肿瘤病人的损伤机制，进行重新治疗。未来神经损伤、心肌损伤、血管修复都可以用这样的方法，因为人都有自己的修复能力，我们用人体自身的修复能力，通过实验室进行改进以后来治疗疾病。这类个体化治疗需要有一个很好的推广体系和平台——区域细胞制备中心，也是细胞治疗产业化发展的必须基础。

怎样推动实验室的技术能够做临床转化并且产业化发展呢?

比如说去年治疗肿瘤的研究成果发表以后，因为能把90%这类晚期肿瘤的病人的命都救过来，很多肿瘤病人就排队进行治疗，所以实验室一下子有1400个人排队，但以一个实验室每天不停运转的工作量也只能达到10多个病人，剩下的1000多人和全世界的上万人、几十万的病人怎么办?这个就是我们需要构建一个平台和推广的体系，获得监管部门、药监局的认可后，我们可快速救这些人的命。如果我们有很好的基础设施就可以救很多人的命，我们致力于把这个做的更好。

目前国内有许多的相关机构建立了一些小规模的实验室，但是它们缺少严格的质量管理和完善的临床级产品所需的质量监控，达不到医疗行业的标准要求，这对病人应用来说也是存在质量安全风险的。

区域细胞制备中心不仅要有科学、技术，还要有推广的平台和体系和基础设施，更有国际标准的质量体系和认证管理。我们在产业化方面，我们致力于把区域细胞制备中心做起来，这是我们现在努力做的，因为这将是一个巨大的需求。

记者:如此说来，区域细胞制备中心是指某个地区的一个细胞制备的中心，就是负责这个区域个体化治疗平台的体系吧?

北科生物董事长胡祥博士：对的，个体化治疗平台是什么意思呢?比如治疗肿瘤，我们要抽每个病人50毫升的血，把血拿出来然后分离淋巴细胞，在制备中心进行生产，培养很多，还要训练，让它能重新识别肿瘤，用技术改造他们，识别他们。做完临床级质量控制以后，一切检查没有问题以后再输回去。这个过程牵扯到病人取样本然运输到区域细胞制备中心，所有上述个体化的技术完成了以后再回到临床单位给病人输回去。假设全球只有一个实验室或者全国只有一个工厂来满足所有的病人，这是低效的，所以我们应该在一定的运输半径、一定的人口，而中国上百万的人的城市非常多，如果我们在这些区域，主要的城市，能够为病人去制备其所需的特异性细胞，质量控制的渠道建起来，相当于修好高速公路，不管以后有什么样的客车、卡车、轿车，都可以在上面跑。这是一个公共的平台，以后个体化的治疗技术牵扯到细胞、基因、组织工程的都可以在上面跑，所以我们就把这个先建起来平台和网络，快速将前沿技术和临床的需求联结起来。

记者：本次BT峰会的的一个议题也是大数据，大健康，在大健康时代的背景下，您觉得生物治疗发展的趋势是怎样的?能对人类的健康产生怎么样的变化或革命?

胡祥：为什么叫革命?革命就是说你要影响全世界绝大多数人的生活方式，改变生产方式，影响大家的生活方式才叫革命，影响大多数人的。今天的年轻人已经被互联网革命彻底改变了我们的生活方式，生产效率提高了，沟通交流也方便了，社会效率提高了，同理，生命科学的技术革命也是一样的。首先生命科学领域内是存在重大难治性的疾病，一些现在遭受痛苦、失去生命的病人，首先我们利用创新型的医疗技术可以减少病痛，甚至挽救生命;二是在座的每个健康人也都会享受到，这实际上已经不是潜在的了，从技术、科学来说，今年《科学》杂志的报道，已经可以把动物的自然寿命延长5倍了，我们只要做对它的代谢、基因做小小的改变，就可以延长它的寿命5倍。假设我们的人寿命，不要说延长5倍，延长1倍，活的更年轻，我们在座各位都会受益。这个目标在技术上是做得到的。你们想一想为什么老鼠只能活2-3年?为什么猫和狗能活10多年?为什么人活70、80年?构成我们的基本都是一样的，我们的核酸、蛋白都是一样的，通过调整我们的基因和代谢，就可以让一些物种的寿命大大延长。未来也可以应用到人。我举这个简单的例子说明，这一轮的生命科学革命不仅是对病人，是对整个全人类，健康的人都会受益，这就是这一轮革命的影响，所以为什么叫大健康，这是每个人的需要。

作者：生物帮