NIH公布基因组数据共享的最终政策


美国国立卫生研究院（NIH）近日发布了基因组数据共享（GDS）的最终政策，以促进数据共享，以此来加快数据转化为可改善健康的知识、产品和程序，同时保护研究参与者的隐私。这份最终政策公布在8月26日的联邦公报（Federal Register）上。


新政策将在明年1月份开始生效，适用于NIH资助的所有人类和非人类项目，并取代NIH 2007年公布的数据共享政策。当年，NIH通过创建基因型和表型数据库（dbGaP）而建立了一个两级的数据发布系统——公开访问级别（open-access），没有任何限制，以及受控访问级别（controlled-access），其数据仅供研究使用。

NIH负责科学、宣传和政策的副主任Kathy Hudson博士表示：“通过数据共享实现的集体智慧让研究人员和疾病患者受益，但必须小心行事。GDS政策概述了研究人员和机构使用数据的责任，也鼓励研究人员获得参与者同意，在未来使用其基因组数据。”

NIH基因组数据共享管理委员会在最新一期的《Nature Genetics》杂志上发表文章，介绍了GWAS数据通过dbGaP共享的成果。dbGaP让2,221名研究人员访问了304项研究，催生了924篇论文和重大科学进展。同时，它也提到了这一领域所面临的挑战，如基因组数据量和复杂性的增加。

NHGRI主任Eric Green博士表示：“DNA测序技术的进步让NIH开展并资助那些产生大量GWAS及其他类型基因组数据的研究。通过政策中列出的数据管理办法，通过dbGaP访问这些数据，让研究人员能够结合和比较信息丰富的数据集，从而加速研究。”

GDS政策的一个关键原则是期望研究人员能够获得参与者的知情同意，在未来使用去识别（de-identified）的数据进行研究和广泛共享。对于那些涉及到使用去识别的细胞系或临床标本的研究，NIH也有类似的期望。

据NIH介绍，之前的两级数据发布系统仍将使用。此外，对于受控级别的数据，研究人员将只能在经过批准的研究中使用数据，保护数据的机密性，其中包括不与未经授权的人共享数据，并在演讲和论文中感谢提交数据的研究人员。

NIH官员称，他们希望提交数据的任何机构证明数据是以符合法律和伦理的方式来收集的，而个人身份标识符（如姓名或地址）已被除去。NIH的GDS政策也希望研究人员及其机构提供遵循GDS政策的基本计划，作为资金申请的一部分。

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