美国Trevena开始镇痛候选药物TRV734的Ⅰ期试验

据PBR 8月7日消息，美国Trevena制药公司已开始用于治疗严重急性和慢性疼痛的口服TRV734Ⅰ期新阶段试验。

公司的TRV130是一种静脉注射用μ-阿片G蛋白偏爱配体，用于治疗急性术后疼痛，目前进入Ⅱ期临床实验。而TRV734具有与该化合物相同的受体特异性机制。利用其偏爱μ-阿片受体配体机制，目前，该公司正在开发候选药物TRV734，以优化其镇痛功能，同时减少目标胃肠道和中枢神经系统副作用。

Ⅰ期试验的主要目标是在健康志愿者体内评估单剂量和递增剂量TRV734化合物的安全性、耐受性、药效学（PD）和药物动力学（PK）。Ⅰ期实验大约72名健康志愿者参与。第一部分将进行单一125 mg剂量的TRV734非盲、随机、三期交叉试验，将评估安全性、耐受性、PD和PK，研究对象需要禁食、标准餐，或喂食高脂肪餐。另一部分将进行多个递增剂量的TRV734双盲、双模拟、随机、活性和安慰剂对照适应性试验，以评估递增剂量的安全性、耐受性、PD和PK。

预计在2015年上半年，获得全部Ⅰ期试验数据。

岳东方 编译自http://clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com/news/