中国企业应积极参与FAO/WHO农药标准制定
中国农业部农药检定所研究员,FAO/WHO农药标准联席会议(JMPS)专家,著有《中国农药出口分析与对策》,并主持翻译编撰多部农药专业书籍,包括《经济合作与发展组织良好实验室规范准则与管理系列(修正版)》,在中国农药进出口管理和GLP建设中做出了贡献。 中国农药GLP体系建设新进展 中国农药工业的健康发展离不开GLP的实施
中国正从一个农药大生产国转型为一个强竞争国,这要求农药企业综合利用各种手段,不断推进农药标准的建立与国际接轨;加强在国内市场和国际贸易中的竞争力;促进国际贸易,打破贸易中的技术壁垒(TBTs)。这些都有助于实现农药质量、食品安全和环境保护等方面的综合提高。在近日召开的2014年首届中国植物保护产品国际贸易发展论坛中,农业部药检所陈铁春处长针对中国企业如何参与FAO/WHO国际标准的制定作了详细的报告,帮助企业进一步认识国际标准制定及其对于企业和整个行业发展的重要性。
国际标准制定的重要性
农药标准在提高农药产品质量发展中发挥重要作用,能从源头上确保农药质量安全。而质量管理发展承载着我国农药标准化的进步。我国2700多家企业,近3万个产品,依靠标准来进行统一和规范。
FAO/WHO农药标准是用于区分同类产品质量优劣的基本质量指标的清单,内容包括:产品的描述、有效成分种类及含量、相关杂质、物理性质、储存稳定性。FAO/WHO致力于为各国农药贸易搭建一致性的平台,有助于在全球范围内的协调统一,鼓励农药企业共同改善产品质量.
与此同时,标准竞争已成为继产品竞争、品牌竞争之后,又一种层次更深、水平更高、影响更大的市场竞争主要形式。标准已成为我国产品走向国际市场的“通行证”,而跨国公司利用标准的合法性和隐蔽性,作为新型非关税壁垒的主要手段,限制我国产品生产、出口、保护本国产业。跨国企业通过标准与专利的融合,实现专利标准化、标准垄断化,获取市场份额和垄断利润。
此外,FAO/WHO农药标准还具有一些特殊性,具体表现在如下两个方面:
1)不对农药的一些内在特性进行检测
标准的制定不考虑有效成分的药效(只对农业用药-FAO标准);标准不能区分合格产品和优质产品;标准不能帮助使用者选择其需要的最好产品;
2)标准不能取代国家或地区的登记要求
只有在一国或多国注册登记后才能申请标准;通常登记资料要求药效数据。
新的FAO/WHO农药标准制定程序与旧的看似相近,实质则不同。按照旧程序制订的标准适用于所有生产者的产品,按照新程序制订的标准只能用于其资料已经JMPS(FAO/WHO农药标准联席会议)评审的生产企业的产品,这意味这企业如果不申请FAO/WHO标准,将无权使用该标准。
FAO/WHO 标准最新进展
FAO/WHO现有农药标准共233个,其中FAO-new79个;FAO-old140个;WHO-new34个;WHO-old9个;撤销13个;替代17个。
FAO/WHO撤销标准
甲羧除草醚(Bifenox) |
无杂质分析方法,FAO撤销 |
氰草津(Cyanazine) |
无杂质分析方法,FAO撤销 |
久效磷(Monocrotophos) |
无杂质分析方法,FAO撤销 |
灭蚜磷(Mecarbam) |
无杂质分析方法及定性分析方法,FAO撤销 |
林丹(Lindane) |
无杂质分析方法,FAO撤销 |
三氯杀螨醇(Dicofol) |
无杂质分析方法,FAO撤销 |
磷化铝(Aluminium Phosphide) |
无杂质分析方法,FAO撤销 |
磷化镁(Magnesium Phosphide) |
无杂质分析方法,FAO撤销 |
消螨通(Dinobuton) |
无杂质分析方法,FAO撤销 |
甲氧滴滴涕 |
WHO撤销,2010年7月 |
敌百虫(trichlorfon) |
WHO撤销,2010年7月 |
碘硫磷(iodofenphos) |
WHO撤销,2010年7月 |
联苯菊酯(bifenthrin) |
WHO撤销,2008年5月 |
避蚊胺(DEET) |
WHO撤销,2009年8月 |
FAO最新公布的产品标准
产品 |
生产商 |
目前进展 |
Imidacloprid TC, WG, SL, SC, WS and FS 吡虫啉 |
科麦农 |
公布 |
Nicosulfuron TC, OD 烟嘧磺隆 |
科麦农、龙灯 |
公布 |
Permethrin TC (40: 60) 氯菊酯 |
Tagros |
公布 |
Thiamethoxam TC, WG, SC, FS 噻虫嗪 |
先正达 |
公布 |
FAO即将公布的产品标准
产品 |
生产商 |
目前进展 |
Azoxystrobin TC 嘧菌酯 |
Helm |
即将公布 |
Copper compounds 铜化合物 |
European Union Copper Task Force |
即将公布 |
Fluazinam TC, SC 氟啶胺 |
ISK Biosciences Europe |
即将公布 |
Glyphosate TC 草甘膦 |
Helm, 孟山都 |
即将公布 |
Thiacloprid TC, SC 噻虫啉 |
科麦农 |
即将公布 |
Clothianidin WG 噻虫胺 |
住友 |
即将公布 |
产品 |
生产商 |
目前进展 |
Clothianidin TC, FS, WS 噻虫胺 |
BCS |
接收公司数据 |
Fosthiazate TC, GR 噻唑膦 |
石原产业株式会社 |
待定 (2012年采用的CIPAC法) |
Fenazaquin TC, EC, SC 喹螨醚 |
Gowan |
2014年即将评审的CIPAC法 |
Cyazofamid TC, SC 氰霜唑 |
ISK |
即将完成评审 |
Chlorfenapyr TC, SC |
巴斯夫 |
即将完成评审 |
Diflubenzuron TC 伏虫脲 |
Helm |
接收公司信息 |
Triflumuron TC,WP, SC 杀铃脲 |
BCS |
接收公司信息 |
2011年以来WHO标准状态
年份 |
产品 |
生产商 |
标准类型 |
状态/标准发布时间 |
Deltamethrin SC-PE 溴氰菊酯 |
拜耳 |
FAO/WHO |
5月14日 |
|
Permethrin (40:60 cis/trans) TC 苄氯菊酯 |
Tagros |
FAO/WHO |
10月13日 |
|
Pirimiphos-methyl CS 甲基嘧啶磷 |
先正达 |
WHO |
待定 |
|
Chlorfenapyr TC, SC 虫螨腈 |
巴斯夫 |
FAO/WHO |
评审结束 |
|
Alpha-cypermethrin WG, WG-SB α-氯氰菊酯 |
Tagros |
WHO |
评审结束 |
|
Spinosad DT, CG 多杀霉素 |
Clarke/陶氏益农 |
WHO |
1月14日 |
|
Temephos TC 双硫磷 |
Fersol |
WHO |
待定 |
|
Diflubenzuron TC 除虫脲 |
Helm |
FAO/WHO |
待定 |
|
2013 |
Permethrin nonracemic 25:75 TC 氯菊酯外消旋体 |
拜耳 |
WHO |
待定 |
S-bioallethrin+permethrin +PBO EW (Aqua reslin) S-生物烯丙菊酯+氯菊酯 |
拜耳 |
WHO |
待定 |
|
Bendiocarb-WP80-SB 噁虫威 |
拜耳 |
WHO |
6月14日 |
|
Deltamethrin WG-SB 溴氰菊酯 |
拜耳 |
WHO |
2014年5月 |
|
Bifenthrin TC 联苯菊酯 |
Bharat和龙灯 |
FAO/WHO |
待定 |
|
Bridifacoum TC, CB, RB, BB |
先正达 |
FAO/WHO |
待定 |
|
Chlorpyrifos TC 毒死蜱 |
Bharat |
FAO/WHO |
待定 |
|
Deltamethrin TC, WP 溴氰菊酯 |
龙灯 |
FAO/WHO |
待定 |
|
Malathion TC 马拉硫磷 |
中化 |
FAO/WHO |
待定 |
JMPS 2014评价产品
产品 |
制造商 |
规格 |
Alpha-cypermethrin (coated) LN α-氯氰菊酯 (Mapomol Safenet) |
Mainpol GmBH |
WHO |
Alpha-cypermethrin (incorporated) LN (MiraNet) α-氯氰菊酯 |
A-Z Mills |
WHO |
Alpha-cypermethrin +PBO (incorporated) LN (Veeralin) α-氯氰菊酯 |
VC Innovations |
WHO |
Kuce Lace Co. |
WHO |
|
Permethrin+pyriproxyfen (incorporated) LN (Olyset Duo) . 苄氯菊酯+吡丙醚 |
住友 |
WHO |
Review of alpha-cypermethrin α-氯氰菊酯(incorporated LN) – bursting strength |
Shobikaa Impex |
WHO |
Deltamethrin WG 溴氰菊酯 |
龙灯和 Gharda |
WHO |
S-methoprene TC, XR-G S- 烯虫酯 |
CLS |
WHO |
Valent BioSciences |
WHO |
|
Tagros |
WHO |
|
Lambda-cyhalothrin TC 高效氯氟氰菊酯 |
Youth(中国) |
FAO/WHO |
Bifenthrin TC 联苯菊酯 |
Jiangsu(中国) |
FAO/WHO |
Permethrin TC (40:60::cis:trans) 氯菊酯 |
Gharda |
FAO/WHO |
Flumioxazin TC WP 丙炔氟草胺 |
住友 |
FAO |
Chlorothalonil TC SC 百菌清 |
龙灯 |
FAO |
JMPS 2015年评价产品
产品 |
申请人 |
FAO |
|
Clethodim TC, EC, WG 烯草酮 |
爱利思达生命科学 |
Flucarbazone TC, SC,OD,WG 氟酮磺隆 |
爱利思达生命科学 |
Propisochlor TC, EC 异丙草胺 |
爱利思达生命科学 |
Amicarbazone TC, SC, WP,WG 氨唑草酮 |
爱利思达生命科学 |
Prochloraz TC 咪鲜胺 |
江苏辉丰农化股份有限公司 |
Glyphosate TC 草甘膦 |
江苏辉丰农化股份有限公司 |
Trifloxlystrobin TC, xx 肟菌脂 |
拜耳作物科学(法国) |
Hexazinone WG 环嗪酮 |
北京颖泰嘉和科技股份有限公司 |
WHO |
|
Lambda-cyhalothrin 10WP 高效氯氟氰菊酯 |
Bharat Rasayan |
Deltamethrin WT 溴氰菊酯 |
Gharda Chemicals |
Revision of d-phenothrin (右旋苯醚菊酯)TC specification to include 1R-trans-phenothrin(右旋苯醚菊酯) |
住友化学 |
d-phenothrin TC 右旋苯醚菊酯 |
Endura |
Bactivec (Bti) SC |
Labiofam |
Deltamethrin (polyester coated) LN (Moskitul) 溴氰菊酯 |
SPCI SAS |
FAO & WHO |
|
Alphacypermethrin TC 顺式氯氰菊酯 |
Hemani Industries |
Propoxur TC, 50WP 残杀威 |
Tagros Chemicals |
Metaldehyde TC 四聚乙醛 |
江苏省徐州诺特化工有限公司 |
Niclosamide-olamine TC 杀螺胺-乙醇胺 |
Sichuan Acad Chem Ind R&D(中国) |
Permethrin (40:60) TC 苄氯菊酯 |
江苏扬农化工股份有限公司 |
机遇与挑战
目前,我国农药产品标准277个。但是,我国农药标准对人类健康和环境安全有害杂质的关注度明显不足,如下表所示,受控的相关杂质数仅为43个,明显少于FAO/WHO的受控的相关杂质数。
标准数(农药品种) |
含有相关杂质的标准 |
受控的相关杂质数 |
|
FAO/WHO |
233 |
112 |
150 |
我国 |
277 |
69 |
43(29%) |
此外,FAO/WHO标准对原药中相关杂质含量的限定值更低。例如:草甘膦中相关杂质甲醛的限定值在国标中为不大于0.8%,而FAO/WHO中为不大于1.3g/kg(0.13%)。目前,我国登记原药581个(以有效成分计),登记原药中145个(25%)具有FAO/WHO 标准,符合WHO标准有8个,118个符合FAO标准,符合JOIN FAO/WHO标准有19个。具有FAO/WHO标准登记的145个原药(母药)涵盖产品1643,其中,1258个产品含量高于FAO/WHO标准(占77%),385个产品含量低于FAO/WHO标准(占23%)。
随着贸易自由化在全球推进和农药国际一体化趋势,农药标准制定已成为各国核心竞争力的基本要素。企业唯有加紧完善以专利和技术标准为依托的自主创新体系,才能在激烈的国际农药竞争中胜出。
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