微生物杀虫剂监管面临严峻挑战

在过去十年里，尽管微生物杀虫剂在很大程度上仍然用作植物保护产品，而不是杀菌产品，但微生物杀虫剂及其使用的数量和种类有着显著增加。

近日，经济合作与发展组织(OECD)发布了“OECD、瑞典化学品管理局(KEMI)与欧盟(EU)关于微生物杀虫剂的风险评估与管理研讨会”纪要报告。报告提出，微生物杀虫剂的监管面临严峻挑战，需要明确微生物杀虫剂监管的系列目标，并针对各个风险环节提出系列结论和建议。

据了解，去年在瑞典举行的关于微生物杀虫剂风险评估的会议中，有一半的与会者是来自于22个OECD国家监管机构的官员。其他与会者则是区域和国际组织的代表，这其中包含了欧盟委员会相关部门、欧洲食品安全局(EFSA)、欧洲化学品管理局(ECHA)、国际生物防治制造商协会(IBMA)和工商咨询委员会(BIAC)在内的杀虫剂和杀菌剂行业的专家，以及来自学术界、OECD秘书处生物杀虫剂领域的专家。

研讨会解决的主题包括：微生物的鉴定识别及其生物性质、作用方式、传染性、代谢产物、分析方法、功效、残留、对非目标生物的影响及微生物在自然生长状态下，在环境中的存留、传播，以及一些程序性和监管方面的问题。

现有形势

该报告指出，微生物作为农用杀虫剂已经存在了许多年。但在过去十年里，尽管微生物杀虫剂在很大程度上仍然用作植物保护产品，而不是杀菌产品，但微生物杀虫剂及其使用的数量和种类有着显著增加。由于行业的创新，或者是因为受到对目标更明确、更环保的可持续发展产品的需求，及在更大范围内作为化学产品替代技术的推动，微生物杀虫剂行业出现快速增长态势。

但随着创新产品的商业化，对微生物杀虫剂的管理很难跟上步伐。活体微生物杀虫剂的生物特性与化工杀虫剂的性质不同，对微生物杀虫剂的监管要求的类型和级别具有挑战性，尤其是在以下领域：识别、表征和生物特性(包括微生物的鉴定和对相似微生物的区分、作用方式、代谢产物和杂质及最终使用配方的稳定性);毒理学和环境特性(特别是对于非目标生物而言);粮食作物中的残留(包括微生物和其产生的所有代谢产物)。

在此基础上，研讨会提出旨在解决有关微生物杀虫剂的监管问题的系列目标，具体包括：提供全球微生物杀虫剂监管现状的概述;讨论在微生物、植物保护产品和杀菌剂的评估过程中，国家有关部门所面对的问题;确定对那些常见的评估问题可用的技术和科学的解决方案;提出统一的解决方案，以配合包括遵守现有的指南或产生新的指南的需要(例如对数据要求的解释)在内的评审过程。

政策建议

杀虫剂，包括杀菌剂，主要用于控制有害生物。化学物质是最常用的杀虫剂，然而微生物杀虫剂的使用量也越来越多。在大多数地区，常使用与管理传统化学杀虫剂相同的条例和相似的方式来管理这些微生物。微生物与化学物质不同，特别表现在他们是具有生物特性的活的生物体上。

对化学品的风险评估的基础，来源于对其固有属性相关的知识和其暴露给人类和环境的知识。这对微生物杀虫剂同样有效。

微生物和化学品之间的差别主要是生物活性，包括微生物杀虫剂的增殖属性。作为生物有机体的微生物通过不同的方式对环境作出反应，其中一方面就是通过代谢产物。与化学物质相比，列出微生物所有可能存在的内在特性可能更难，这是因为它们本身就是复杂的。

有关化学品的条例在其指导性文件和标准方面都得到进一步完善。对于微生物来说这也是必要的。尽管目前这些方面有很多已经完成，但仍需进一步完善。考虑到微生物具有死亡、存活或增殖这一实际情况，进一步详细制定有关指南和决策标准尤其有必要。设定不同的暴露方式也很有必要。

报告建议，在对具有更长时间活性的许多化学品进行评估的基础上，需要注意利用这些宝贵经验，完善对数据的解释，用于对生物学方面评估的详细指导，还需要充分考虑微生物是活的有机体的事实并完善相关的暴露评估。

作者：黄菲