监管框架——阿根廷新育种技术的规范

Lic. Agustina Whelan

阿根廷作为南美洲的代表国家，对基因编辑/GET和新生物技术NBT已经明确了监管方式，采用一事一议，并清晰列出了需要提供的材料和审核答复时间。在此分享给大家，供大家参考。

监管框架
——转基因生物的总体监管框架
——转基因植物的具体程序，包括田间测试和商业发布。
——新育种技术，包括基因编辑

定义
转基因生物：具有通过现代生物技术获得的遗传物质组合的生物体。

现代生物技术
以下技术的应用：
a. 体外核酸技术，包括重组脱氧核糖核酸（DNA）和直接将核酸注入细胞或细胞器，或
b. 分类学家族以外的细胞融合…这就客服了自然的生理繁殖或重组障碍，不是传统育种和选择所用的技术。

CONABIA的标准
——所有通过NBT获得的涉及现代生物技术的产品都必须提前提交审查，否则将被视为GMOs。

——遗传变化的范围：当在植物基因组中插入一个或多个基因或DNA序列时，基因变化将被视为一种新的遗传物质组合。

显著特点

确定通过新的植物育种技术获得的作物是否为转基因生物的程序。


——此分析是基于个案的
——不限于NBTs列表
——能够在设计阶段提供初步答案
——生物安全委员会必须在60天内进行评估


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