合成基因ISO国际标准制定卫星会议顺利召开

7月8日，由中国计量科学研究院医学与生物计量研究所、华大共同主办的合成基因ISO国际标准制定卫星会议在第四届合成生物学青年论坛上顺利召开。来自中国计量科学研究院医学与生物计量研究所、华大、中国科学院深圳先进技术研究院、天津大学、清华大学、上海师范大学、中科院天津工业生物技术研究所、中国科学院微生物研究所、无锡青兰生物科技有限公司的专家代表共同出席了会议。会议的顺利召开是合成基因ISO国际标准制定工作的重要里程碑，标志着我国合成生物产业朝国际领先地位又迈出了重要的一步。

近年来，随着合成生物学的迅猛发展，基因合成需求呈激增态势。当前，中国的基因合成产业规模已处于国际领先地位，占据每年全球合成基因产能的30%以上。然而，由于技术更新缓慢，我国的基因合成产业受到了来自西方国家新一代基因合成公司的极大挑战，市场份额逐渐萎缩。与此同时，由需求增长引发的合成生物学监管问题也备受关注，如何规范化行业生产日趋紧迫。因此，积极主导国际基因合成标准的制定，对于保持我国基因合成行业的领先地位以及推动行业规范化管理都具有双重意义：对外可争取行业话语权，对内推动行业健康可持续发展。2016年初，中国计量科学研究院医学与生物计量研究所联合华大等科研机构，成功代表中国向国际ISO标准委员会争取到合成基因ISO国际标准的制定机会，并于今年年初，顺利通过了国际ISO标准委员会组织的标准草案初步立项评审。该标准包括合成基因生产和质控的行业指标，将为从事合成基因生产和服务的企业、研究机构以及使用合成基因生产和服务的终端用户提供指导和参考。

会议开始，来自中国计量科学研究院医学与生物计量研究所傅博强博士及深圳华大生命科学研究院合成与编辑研究所所长沈玥博士对专家学者的到来表示了感谢，并对ISO国际标准制定工作做了详细介绍，传达了广泛听取多方意见，保证制定标准的广谱性与技术指导性的会议主旨。会上，专家们就标准的应用范围、术语使用、生物安全管理指标、质控指标等展开了深入讨论，重点探讨了国标制定在生物安全管理方面面临的挑战以及肩负的责任。会议既肯定了草案制定的规范性与合理性，也对后续完善与修订提出了宝贵的意见和建议。

会后，沈玥博士对本次会议的讨论成果进行了总结。华大作为国内基因行业龙头企业的代表，重点参与了该国际标准草案制定的技术部分。沈玥博士表示，本次会议针对当前草案中一些模糊的表述予以了更清晰的界定，也探讨了草案制定中潜在的疏漏环节，获得了与会学者们的专业反馈，对日后国际标准的长效实施和推广起到关键指导作用；此外，各领域学者共同参与商讨修订，能为标准的制定带来多维度多层次的思考，有利于该标准最终能在不同研究领域的有效推行。

本届合成生物学青年论坛的主办方代表，中科院深圳先进科技研究院刘陈立博士也对本次卫星会的成功召开表示了肯定。与会专家们对国标草案谨慎审视的同时也兼具期待：中国能在国际合成生物学领域争取到如此有分量的话语权是非常难得的，我们要把握机遇，在国际标准制定过程中充分发挥中国的领头作用，同时也为国际合成生物学产业的良性发展保驾护航。草案的后续修订工作将陆续开展，并提交国际ISO标准委员会进行下一阶段的审核。