2013年中国制药企业新药及技术交易简报



1月22日

浙江海正押注500万美元赌Celsion公司的ThermoDox（多柔比星热敏脂质体）III期临床试验（HEAT Study）成功，1月31日HEAT Study宣告失败，2月5日海正与Celsion决裂，7月19日两家公司和好。

Celsion Corporation and Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company Enter Into Technology Development Agreement for ThermoDox® for the Greater China Territory

3月5日

中国生物技术集团有限公司与Riboxx Pharmaceuticals GmbH达成合作协议，Riboxx提供TLR3激动剂Riboxxim，联合中国生物技术集团的疫苗，用于治疗致死性感染。TLR (Toll-like Receptor)激活能增强免疫应答，因此TLR激动剂可以作为疫苗的辅佐药物。

Riboxx Pharmaceuticals and China National Biotec Group Company Limited initiate a collaboration

4月4日

江苏恒瑞医药与X-BODY Biosciences达成合作协议，恒瑞将通过X-BODY的抗体平台，在中国地区研发销售抗体，用于治疗年龄相关性黄斑变性。具体交易额和靶点未公布，个人猜测是anti-VEGF单抗。

China's Hengrui In-Licenses AMD Antibody Program from X-Body Biosciences

4月9日

亿腾与GlaxoSmithKline达成合作协议，在中国上市销售晚期乳腺癌药物拉帕替尼。目前该药已在欧美上市，国内齐鲁安替制药的3.1+6类已在7月报生产。

GSK Sells Rights to Market Breast Cancer Drug in China

4月15日

歌礼与Roche达成合作协议，在中国研发NS3/4A蛋白酶抑制剂danoprevir，用于治疗HCV感染。

Roche, Ascletis to Develop HCV Drug in China

4月30日

歌礼与Johnson & Johnson达成协议，获得蛋白酶抑制剂TMC310911在中国地区的许可。该药用于治疗HIV-1感染，目前处于II期临床。

Ascletis Obtains Chinese Rights to Janssen HIV Treatment

5月8日

浙江华海药业与Oncobiologics Inc.达成合作协议，共同开发销售四个生物仿制药，分别是Humira、Rituxan、Avastin、Herceptin，计划2016年上市第一个产品。

Huahai And Oncobiologics Create Broad Biosimilars Partnership

5月16日

锐意（RuiYi Inc.）与嘉和生物药业（Genor Biopharma），共同开发anti-IL-6单抗RYI-008 (ARGX-109)，用于治疗多种疾病包括类风湿性关节炎。

嘉和生物与美国锐意公司合作开发肿瘤及自身免疫创新生物药RYI-008

5月16日

SciClone Pharma与上海泽生科技（Zensun Science & Technology Co. Ltd.）达成合作协议，共同开发销售Neucardin。Neucardin是一种基因工程重组neuregulin-1，用于治疗心力衰竭，属于first-in-class，2012年已向CFDA递交上市申请。SciClone Pharma承诺1850万美元潜在里程金，如果Neucardin皮下注射剂获批，另外支付1000万美元。

SciClone and Zensun Enter Into a Licensing Agreement for Novel Chronic Heart Failure Drug Neucardin(TM) for the China Market

5月31日

Merck Serono与百济神州达成合作协议，共同开发第二代B-Raf抑制剂BeiGene-283，百济神州保留中国地区的权利，同时获得一定的预付款、里程金、销售分成。BeiGene-283目前处于临床前，预计明年进入临床。

Merck Enters Into Global Co-Development and Commercialization Agreement With Chinese R&D Company BeiGene on Second-Generation BRAF Inhibitor

6月10日

BioLineRx与江苏正大天晴达成合作协议，共同开发NS3/4A蛋白酶抑制剂BL-8030，用于治疗HCV感染，正大天晴支付许可费及里程金3000万美元，目前该药处于临床前。

BioLineRx enters into Collaboration to Develop and Commercialize Hepatitis C Drug with CTTQ, Leading Chinese Pharma Company for Liver Disease Therapeutics

BL-8030临床前数据见：http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101et4k.html

6月12日

NeuroVive获得四环医药支付的首笔里程金，基于2012年11月的协议，四环医药分别以3200万、1200万人民币买入CicloMulsion和NeuroSTAT，目前已向CFDA递交CicloMulsion的临床试验申请。CicloMulsion是首个亲环素（cyclophilin）抑制剂，用于治疗再灌注损伤（reperfusion injury）。

NeuroVive signs collaboration agreement with Isomerase Therapeutics and receives the first milestone payment from Sihuan

6月14日

先声药业与Bristol-Myers Squibb达成合作协议，共同开发Orencia（阿巴西普皮下注射剂），用于治疗类风湿性关节炎，该药目前已在欧美、日本上市。

http://news.bms.com/press-release/bristol-myers-squibb-and-simcere-enter-partnership-co-develop-and-co-commercialize-ore

8月19日

万邦医药与Sirona Biochem达成协议，Sirona Biochem将其SGLT2抑制剂(猜测是SBM-TFC-039)在中国的开发、销售权许可给万邦医药，而万邦医药支付950万美元的预付款和里程金，如果该药在中国上市，Sirona Biochem还将获得一定的销售提成。

http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101g92o.html

8月20日

信达生物制药与Adimab达成合作协议，Adimab将应用其抗体平台，针对信达生物制药选定的一个靶点开发全人源单抗。Adimab是全球最热的生物技术公司之一，几乎与Top20制药企业都有合作关系。

Adimab Initiates New Therapeutic Discovery Partnership with Innovent

9月9日，亿腾医药与Syndax Pharma达成协议，亿腾获得恩替诺特(entinostat)在中国地区的许可，支付一定的里程金、销售分成。恩替诺特是一种HDAC抑制剂，CAS号209783-80-2，用于治疗乳腺癌（III期临床）、非小细胞肺癌（II期临床）。9月11日，恩替诺特获得FDA授予的突破性药物资格，联合依西美坦治疗ER+乳腺癌。

http://www.syndax.com/assets/130904_Syndax Eddingpharm Agreement news release.pdf

10月18日，亿腾医药与Ablynx达成协议，亿腾获得ALX-0141（anti-RANKL Nanobody）在中国地区的许可，支付200万欧元预付款，另外承诺一定的里程金及10-20%的销售分成。ALX-0141是一种双价双特异性Nanobody，简单地说就是由三个Nanobody连接而成，其中两个片段都是anti-RANKL，这样可以保证高亲和力高特异性，还有一个片段是anti-HSA，与血清白蛋白（HSA）结合可以延长半衰期。目前该药已完成I期临床试验，包括随访一年的数据，未发现安全性问题。

http://hugin.info/137912/R/1736456/581932.pdf

10月20日，复星医药将DPP-4抑制剂复格列汀、pan-HER抑制剂分别以1.95亿欧元+8%销售分成、1.93亿欧元+8%销售分成许可给Σellas，复星保留这两个化合物在中国的专利。随后复星宣布将复格列汀在中国的开发、销售权以2500万人民币许可给信立泰，目前复格列汀处于I期临床，pan-HER抑制剂处于临床前。

http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101heos.html

11月13日，Merck Serono与百济神州达成合作协议，共同开发PARP抑制剂BeiGene-290，用于治疗癌症，百济神州将获得XX预付款+2.32亿美元里程金+销售分成。PARP是DNA修复的关键蛋白，其抑制剂主要用于乳腺癌、卵巢癌，BeiGene-290目前处于临床前。

http://news.merck.de/N/0/7AB51270BB7F558CC1257C210073954F/$File/BeiGeneIIEng.pdf

12月11日，四环医药子公司Sun Moral International与to-BBB达成合作协议，共同开发治疗中枢神经系统疾病的创新药。四环医药提供化合物，to-BBB提供脑部药物输送技术平台G-Technology。G-Technology是一种谷胱甘肽（glutathione）修饰的脂质体技术，能够帮助药物透过血脑屏障。

http://www.tobbb.com/content/nieuws/2013_12_11_to-bbb_and_sihuan_enter_into_collaboration_agreement.pdf

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