江苏乾元生物科技有限公司获得OECD GLP资格证书

世界农化网中文网报道：2018年5月16日， 江苏乾元生物科技有限公司(Jiangsu BioGuide Laboratory Co., Ltd.，BGL)正式获得了OECD GLP 认证，认证机构为OECD成员国波兰GLP监管署。

作为专业的第三方检测实验室，从成立之初即建立起了符合OECD GLP、USEPA GLP以及中国农业部农药良好实验室规范的质量体系并严格遵循。公司拥有经验丰富的研究团队和高端的仪器设备，专注于医药、农药、医疗器械及工业化学品的理化检测，可以高效地为企业提供质量可靠的、符合法规要求的数据包，为企业产品境内外登记注册提供支撑性基础数据，助推产品走向国际市场。

BioGuide作为高学历，高科技的技术服务机构，以具有丰富行业经验的科技研发团队及先进检测设备作为基础，同时，与南京大学、南京农业大学等高校紧密合作，具备强大的技术开发能力，专注于专利后期产品和新产品的研究，熟悉相同产品登记要求和标准，密切掌握主要农化市场的管理法规和登记动态，擅长高难度复杂样品如拟除虫菊酯、螺环化合物、手性化合物等多同系物、多同分异构体原药的全组分分析，能快速为客户解决化合物合成、未知物结构鉴定等化学方面的难题，进而提供高要求和严苛限量的检测服务，并最终向客户交付符合登记管理机构和GLP准则要求的报告。

公司提供测试服务的范围如下：

分析化学

• 原料药全组分分析（活性成分、相关杂质、显著杂质的定性及定量）

• 活性成分及杂质分析方法开发及验证

• 金属离子残留测定

• 无机阴阳离子残留测定

稳定性试验

• 加速稳定性

• 低温稳定性

• 常温储存稳定性

• 对金属与金属离子稳定性

• 包装材料稳定性

• 光稳定性

物理化学性质测试

• OECD 测试指南100系列

• 欧盟A系列

• EPA OPPTS 830系列

• 中国农业 部 NY/ T 1860系列

其它

• CIPAC分析方法建立和验证服务

• 农药原药和制剂的企业标准制定、分析方法验证以及质量控制

• 仿制原药与原研厂家等同性研究

• 医药原料药、农药原药中杂质剖析、结构鉴定，杂质标准品的制备

• 食品中农药残留、兽药残留检测以及有毒有害物质（黄曲霉毒素、呕吐毒素、赤霉烯等）分析

• 环境要素（土壤、水和空气）中农药和有毒有害物质（甲醛、多氯联苯、其它有机污染物和重金属等）检测

• 中药材及其提取物、成方制剂中有效成分、农药残留、重金属残留检测

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