转基因为何不做人体实验?
转基因食品的安全性一直都是公众争论的一个话题,虽然小白鼠90天喂养试验已经证明转基因食品和普通食品相比,并没有任何危险性,可有人觉得我们和小白鼠是有区别的,那么需要做人体试验吗?这种担心有必要吗?听听专家怎么说。
徐海滨:国家食品安全风险评估中心一部主任
转基因人体试验没必要做,每一种物质的安全评价都是有一定程序和方法,并且是建立在科学、个案分析的基础上的,转基因食品的安全性尤其如此。
第一,目前的转基因食品的目的蛋白有大量的人群食用和使用历史,比如杀虫蛋白BT是来自自然界广泛存在的一种微生物,BT蛋白做这种微生物分离出来生物农药已经安全应用的70多年,这中间有多少人群接触过这种BT蛋白?抗除草剂转基因食品已经在国际上实际应用了10多年,又有多少人吃了这种抗除草剂蛋白?
第二,国际食品法典委员会制定的转基因评价指南,明确规定了在评价实验的内容,在有确切的数据基础上就可以判定该转基因食品是安全的,目前中国市场上的转基因食品完全满足这些要求,因此并不需要进行额外的人体试验;
第三,我国的转基因安全评价办法规定,通过体外实验、动物实验等现代评价方法已经可以证明其安全性的,就不需要开展人体试验,这也是国际上开展安全性评价的共识;
第四,人体试验作为安全评价的终极形式有严格的伦理要求和适用条件的,转基因食品不适合用人体试验作为安全评价的方法。
林敏:中国农业科学院生物技术研究所所长,博士,研究员
人体试验没有科学依据。从科学层面讲,第一我们转基因食品和传统食品比较有一个原则,但是这个原则有些争论,我们叫“实质等同性”,认为转基因技术并没有影响到它的营养、毒理等等各方面,所以叫实质等同。其实很多人不了解,我们的传统食品并不是你一千年以前那个传统食品了,尤其是近一百年的杂交育种,也并不是天然的两个东西在杂交,而是利用了很多诱变手段。不是说常规技术就不安全了,它是中性技术,跟转基因技术都一样,安不安全的关键,转基因技术在于选,你转了什么基因,常规技术在于你选了什么性状,你要去选一个让人吃了难受的性状常规技术也可以选起来,只是它比转基因慢一点而已。正因为这样我们要严格监控它,就像是飞机一样,其实飞机要比马车或者或者汽车要安全的多,严格监管是基础,在这方面有一点类同。
第二个别忘了我们现在的食品加了多少添加剂,面粉、味精、作料等等,很多食品添加剂,是用转基因微生物发酵生产出来的。你现在吃的药绝大部分,我指的基因工程疫苗,就很多药都是用转基因微生物生产出来的。转基因技术实际深已经深入到了我们的生活的每个角落。
杨晓光:中国疾控中心营养食品安全所研究员
首先,用人体试验进行食品安全试验不符合伦理,包括食品添加剂、农药、婴儿食品都是动物试验被证明安全后,然后批准再上市。
其次,合法上市的转基因食品就是已经证明安全的,不是做人体试验。吃10年没事,吃20年、50年是否会有问题?这个问题是这样的,如果食品成分在体内不可能储存,发生长期危害的可能性就很小,因为蛋白质会被消化成氨基酸吸收,碳水化合物也同样被分解。有长期危害性的食物进入人体会积累储存,如重金属,长期食用可能达到一定阈值会产生毒性。食物的话,其蛋白只要不是引起中毒的蛋白就必然在体内消化,不能以蛋白的形式在体内储存。这个转基因食品的蛋白和其它的蛋白并没有差别。没有物质储存的基础,就谈不上几十年之后的毒性的积累。
当然,可以做试验来证明,但任何一种食品都不是按照这个规律来发展的,包括以前没有吃过的食品,如新资源食品(如过去不是食品,现在作为食品来进食的非转基因食品),来申请,许多只做90天喂养试验。这就是现在食品安全评价的规矩。
方舟子:本名方是民,生物化学博士,著名科普作家
在人身上测试吃某种食品的效果则很不现实。比如新药,在做完动物试验后,还要做人体临床试验证明其有效性和安全性。但是你很难限制人长期只吃由研究人员配制好的实验食品,而如果受试对象自己找食物吃,实验结果可能就不准确了。对动物则可以轻易控制想让它吃什么就只提供什么。而且,动物试验结束后,可以将其处死、解剖,研究其内脏器官发生了什么变化。这显然是无法在人身上做的。所以动物试验有时反而能获得更准确的结果。
国外甚至有很多专家认为,对转基因食品也完全没有必要做90天动物喂全食试验。这是因为,除了动物喂全食试验,还有其他分析方法可以评估转基因食品的安全性,这些方法包括做分子分析发现是否其基因、蛋白质、代谢产物发生了意外的变化,比较转基因作物与其同类非转基因作物的农艺性状、表现型、成分,对新蛋白质做毒性试验和致敏试验等。凡是通过这些分析认定安全的转基因食品,进一步做90天动物喂食试验也都没有发现有任何问题。
罗云波:中国农业大学食品科学与营养工程学院院长,教授
首先在实验设计上很难完成,测试者怎么吃、吃什么是很难控制的。其次,转基因食品和传统食品安全性实质等同,人体实验是没有必要的。再者,美国人当之无愧做了最大规模的“白鼠”。迄今为止,已经有10亿人以上吃了17年,根据美国农业部大豆研究专家马克·艾什的报告,可以得知美国转基因大豆产量占美国大豆总产量的93%。美国大豆大部分用于国内,预计2012年至2013年度国内消耗4720万吨,向国外出口3730万吨,约占总产量的45%。转基因食品在美国十面埋伏,消费者是别无选择地只能接受。美国斯坦福大学胡佛研究所研究员亨利·米勒,在2011年的调查中发现,美国人过去10年总共消费了3万亿份转基因食品。纵观全球,没有发生过任何一例转基因食品导致的健康伤害。