葛均波:建议加快创新药械审评审批 | 两会谈医学创新

“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起来的。”

葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员，今年两会期间，葛均波多次从不同方面提出呼吁，直面目前国内医学创新体制机制的痛点。

建议加快创新药械审评审批

葛均波认为，要加速创新落地，有必要改进现行的药械审批流程，促进科研成果尽快转化为民生服务能力和生产力。在他看来，目前的审评审批太慢、流程太长，等到产品上市时有些企业已近乎被拖垮。对比拥有3亿人口的美国，其FDA共有超2000名工作人员，而国家食品药品监督管理总局（CFDA）的人力则远远不够。这也就给腐败滋生增添了机会，有些企业不得不找关系送礼加速审批，而真正好的产品可能难以上市。

为此葛均波建议，一方面CFDA应简化审批流程，完善审批制度；另一方面，国家也要加大投入，增加审批人员，扩大专家库，这样才能让我们国家进入创新型国家行列。

创新药械应尽早纳入医保

在全国政协十三届一次会议小组讨论上，葛均波还提出医保目录更新周期应进行动态调整。

“医保目录更新太慢，我作为一线的临床医生也有这个体会。首先，我们知道医学发展非常快，新的治疗手段和药物每年都要更新，但我们的医保目录八年更新一次，远远跟不上临床的需求。”

葛均波进一步说道，医保目录更新慢，使得新药在临床得不到应用。许多新的治疗手段和生物药物因为没有进入医保目录，原则上临床不能应用，即使有应用，也需要患者自费，这就大大增加了患者的经济负担。对此，葛均波建议，医保目录应该两年更新一次。对于一款新药品或新器械而言，两年时间足以看到其在临床应用中的副作用。

科研成果转化率应纳入医生考评体系

葛均波还提出，就全国而言，来自临床的、由医生主导的医学创新水平依然很低，成果产生及转化利用率都不高，这成为我国医学科技发展亟待补上的短板。而与医学创新现状相矛盾的是，百姓对于健康生活的需求与日俱增，希望享有医学新科技成果的呼声日益强烈。

葛均波认为，目前以论文为主的晋升考评体系制约了医生参与创新的积极性。他建议，医生的考评体系需要考核科研成果的转化率，并制定创新人才的激励政策，这样才能从根本上提升医生参与创新研究的积极性。此外，我国年轻临床医生还缺乏转化研究成果的能力，这需要医生和医药企业建立协作关系，加强医研企的融合。

中国医学创新联盟CMIA的成立深意

在接受记者采访时，葛均波表示，医学创新是一项长期的、系统化工程，需要不断关注和推动。

为此，早在2015年，葛均波便与一批心血管医生共同努力，成立中国心血管医生创新俱乐部（CCI），并通过两年实践，促成近20项产品在研，2家初创公司成立，成果可见。

2017年12月23日，为继续将创新推动工作铺及到临床各领域，葛均波联合包括16名院士在内的40名全国学科带头人与33家大型研究型医院，发起成立中国医学创新联盟（CMIA）。

联盟成立后，其落地NGO机构——博鳌医学创新研究院亦快速核准成立，于2018年2月落地海南，肩负连接、整合、孵化、服务等使命。

具体而言，CMIA将打造“七个一”工程，即一个医学创新培训学院、一个医学创新论坛（年度）、一次医学创新大赛（年度）、一本医学创新白皮书（年度）、一个医学创新排行榜（年度）、一个医学创新合作平台、一个医学创新自媒体。

“我们希望，通过调研、建议等，促进国家政策、法律和机制的完善，使创新者的热情得到激发，成果得到转化，真正促进中国医学科学的发展。”葛均波如是说。