新报告就抗生素耐药性给药企打分 制药行业承诺遏制全球抗生素耐药性危机

制药企业承诺将帮助遏制全球抗生素耐药性危机。图片来源：Michael Mortensen

本报讯 根据1月23日在瑞士达沃斯世界经济论坛上公布的一份最新行业调查报告，在全球最大的制药公司中，葛兰素史克在应对全球抗生素耐药性危机方面做得最多，其次是强生公司。而另一项针对非专利药制造商的排名则是Mylan、Cipla和Fresenius Kabi Global位居前列。来自美国的Entasis Therapeutics则在生物制药公司中居于首位。

病菌对抗生素类药物产生耐药性的问题受到全球关注。这份名为《2018抗生素耐药性基准评分》的最新报告首次从制药公司的角度，给全球30家主要制药企业在应对抗生素耐药性这一难题上的表现“打分”。

该报告由受英国和荷兰政府资助的位于阿姆斯特丹的“获得医学基金会”制作完成，该基金会还对2008年以来，各制药公司确保其产品能够覆盖发展中国家人民的努力进行了排名。

抗生素耐药性是指原来对某种抗生素敏感的生物(尤为病原微生物)，经突变后，产生对其高度耐受的特性。病菌的耐药性问题近年来日益严重。据世界卫生组织统计，每年全球约70万人死于各种耐药菌感染，23万新生儿因此夭折。应对抗生素耐药性需要各国政府、国际组织、非政府组织、农业和制药行业等各方共同努力，而制药企业是这一链条中的重点，因为它们直接负责抗生素的研发、生产和销售。

但是制药企业一直缺乏动力投资抗生素耐药性研究，因为抗生素并不能带来像治疗癌症或心血管疾病的药物那样丰厚的收入。“这些公司似乎不太关心它们的抗生素是如何使用的，而这是至关重要的，因为它们正在生产大量的抗生素。”“获得医学基金会”执行董事Jayasree Iyer说。

不过这些制药企业已经做出了承诺——约100家公司和15个行业协会在2016年的世界经济论坛上签署了“达沃斯宣言”，承诺要“减少抗生素耐药性的发展，投资于研究和开发新的治疗和诊断方法，改善现有和新的抗生素”。

这份报告选取了全球30家主要药企，它们被分为三类：8家大型研究型药企、10家仿制药生产商以及12家生物制药企业。报告对这些药企的新抗生素药物研发实力、药品制造过程中的相关态度、对抗生素的合理供给和抗药性监控进行了对比，内容涵盖了它们截至2017年9月8日已上市的全部药物和所有正在研发中的新药，调查共持续20个月。

在应对抗生素耐药性方面，这份报告认为，英国葛兰素史克公司和美国强生公司是8家大型制药公司中表现最好的；美国Mylan公司在10家仿制药生产商中得分最高；美国Entasis公司则在生物制药公司中居于首位。

报告还显示，现有28种针对重点病原体的抗生素药物处于研发后期，但其中只有2种药物拥有完备的上市销售和合理使用计划；虽然有8家药企对生产过程中允许排放到自然环境中的抗生素水平做出了限制，但没有一家明确说明具体排放了哪些抗生素。

报告同时警告称，研发新的抗生素药物意义重大，但新药数量与目前正在失去效力的药品种类相比仍是杯水车薪。因此，报告呼吁在加强现有抗生素供给的同时，还应该在新药处于临床试验最后阶段的时候就制订完善计划，保证一旦上市就能实现充足供给并合理使用。

国际药品制造商协会于1月18日发布的一份报告称，制药行业在2016年投资了至少20亿美元用于与抗生素耐药性相关的产品研发，但他们呼吁各国政府和慈善组织提供帮助从而使此类投资更具吸引力。

“获得医学基金会”希望它的这份报告能够鼓励制药公司继续保持活跃，甚至重新加入抗生素的市场。Iyer说，一个很有前景的例子是瑞士罗氏制药公司。该公司之前几乎已经放弃了这一领域，但在“达沃斯宣言”之后开始重新投资该领域。她表示，该公司的排名目前在第八位，也是大型制药企业评分的最后一名，但当第二版的基准评分在2020年发布时，它可能会发现自己处在一个更好的位置。