创新是制药企业保持领先的根本
——访亚宝药业药物研究院院长王鹏博士
通讯员鲁永勤索玉祥本报记者吴红月
创新启示录
本土企业国际化正在成为药企新的发展趋势。作为全国有影响的制药企业和制药企业百强,亚宝药业近年来致力于科技创新,获得了一系列重要成果,已经从单纯的儿童用药生产企业向心脑血管、肿瘤用药转型,这其中科技创新起到了决定性作用。今年5月,亚宝花重金聘得海归人才、具有国际化经验并在国内首创医药研发新路径的我国“千人计划”特聘专家王鹏博士主持亚宝药物研究院工作。王鹏的行踪一贯被医药行业所追捧,他将为亚宝带来什么样的变化受到业界瞩目。为此,科技日报记者在北京亦庄开发区采访了他,双方就医药企业创新与发展的相关问题进行了深入的探讨。
创新是一种不被超越的状态
问:您曾经在国内外搞了几十年的药物研发,获取了许多重要成果,您认为科技创新的要义是什么?作为制药企业,科技创新的重点应该表现在哪些方面?
王鹏:我认为,创新的要义就是要掌握核心技术和自主知识产权,促使产业结构不断优化升级,推动社会生产力的持续发展。科技创新是一个系统工程,它包涵知识创新、技术创新和现代科技引领的管理创新。制药企业是科技含量高的企业,它的重点主要在于研发技术的创新、研发理念的创新、研发策略的创新,当然还有研发管理创新等等。
问:对企业而言,科技创新有着怎样的重要意义和独特价值?
王鹏:企业发展靠科技,科技发展靠创新,不断创新是当代科技发展的灵魂和主旋律。唯有不断创新的科技作支撑,一个制药企业才能在激烈的市场竞争中始终处于领先地位。
创新就是经常被模仿而从未被超越的状态。没有核心技术和自主知识产权,就不具有自主创新能力,就把握不了未来发展的主动权。只有全面提高企业自主创新能力,增强自主开发能力,掌握自主知识产权,才能提高企业竞争力和抗风险能力;真正掌握核心技术,才可抢占科技制高点,才能在国内乃至国际高技术领域占有一席之地,企业也才能够充满活力。所以科技创新是制药企业成败的关键,是企业发展的决定性因素。
问:为什么说实施科技创新人才是关键?亚宝药业是如何吸纳和留住科技人才的?目前企业的科技人才状况如何?
王鹏:之所以受聘于亚宝药业集团,我看到亚宝在人才管理理念上不断创新,建立了良好的激励机制:一是从制度上保障研发投入,目前每年投入已达到销售收入的5%以上,科研开发基础条件不断完善。二是对核心科技人才实行合理的薪酬激励机制,增强了科技人才的创新动力,促使核心科技人才的努力目标与企业的总目标一致。三是建立了常态的培训机制,为企业培育了高水平的科技人才。四是建立合理的职位晋升机制。除了保障核心技术人才的薪酬待遇与学习机会外,亚宝还给核心科技人才相应的职位晋升空间,激励他们在更高层面上引领研发团队的创新工作。
目前,亚宝建有国家认定企业技术中心、国家博士后科研工作站、药物制剂国家工程中心亚宝药业集团分中心、山西省院士工作站、山西省亚宝药学研究生教育创新中心、太原生物医药研发中心等研究机构,形成立体式的研发网络体系,搭建了药物研发和生产的科技创新平台,组建了一支国际化的创新人才队伍。
重新布局新药发展战略
问:亚宝新产品研发的重点和方向是什么?这样的发展战略有怎样的前景和优势?
王鹏:亚宝的科技研发创新主要聚焦儿科、心脑血管病和肿瘤用药三大领域(即以儿科药物为主,逐渐向心脑血管病、肿瘤等用药方向发展),建立了以现代中药制剂、化学药物24小时缓控释制剂和生物制剂为新产品研发重点,以保健食品为辅助,以健康产品为补充的新产品战略格局。
大品牌儿童用药“丁桂儿脐贴”是亚宝的拳头产品,进入市场近20年,得到市场和临床用药认可,使亚宝有“儿童用药专家”美称。因此,开发儿科用药及大品种二次开发、技术升级具有不可代替的发展优势。而心脑血管慢性病药物需求广泛,肿瘤药物临床需求也较大,这都是我们研发的方向。这样的发展战略是科学的,符合市场需求,体现了企业优势,因此具有很好的前景。
问:您认为一家企业该如何保持科技创新并不断提升成果转化水平?
王鹏:亚宝在不断创新上就有可圈可点之处,主要表现在三个方面:一是研发策略的创新。一方面由国内仿制药向国内仿制药与国际高端仿制药相结合迈进,提高中国患者对于质高价优仿制药的可及性并参与国际竞争。另一方面,对已有制剂和大品种进行二次开发和提升,进一步满足市场需求。再一方面是通过国际合作,开展创新药的研发。研发策略的创新就是为了保持亚宝在国内的领先地位。二是研发理念的创新。亚宝坚持长线研发和短线仿制相结合,强化新产品立项的科学性,加快研发速度,注重工艺设计,提高研发质量,加强中试和工艺验证,促进科技成果转化,加强知识产权保护,提高自主创新能力;加强对现有优势产品的技术升级与二次开发,构建技术壁垒,形成差异化的优势竞争格局,提高核心竞争力。研发理念创新是为了保证亚宝的持续发展。三是研发技术的创新。通过国际合作,牢牢掌握核心技术,提升企业的科技水平,提升企业的自信力。
问:亚宝近年来在科技创新上取得了哪些成就?主要表现在哪些方面?
王鹏:目前,亚宝药业开发的新产品共有520余项,其中420余项已投入生产,同时向国家知识产权局申报药品发明专利51项,外观设计专利127项,获得授权发明专利证书31项,外观设计专利证书115项;向国家工商局申报注册商标283个,取得商标证书66个。
在研科研项目有近百项,获得省部级科技资助项目12个。在研项目适应症集中在儿科、心脑血管病和肿瘤用药三大特色领域,剂型优势突出,包括巴布膏剂、透皮贴剂、缓控释制剂、纳米制剂、脂质体等现代剂型,设备先进,生产全过程实现在线质量控制,预计近几年将陆续投产上市。
国际化带来新起点
问:国际化项目作为亚宝一项重要的发展战略,与科技创新有着怎样的关系?
王鹏:国际化项目是特别能体现科技创新能力的一个方面,这个方面是多样化的,其内涵是指国际合作创新药和国际高端仿制药的开发、注册、生产、营销(贸易)等。其中国际合作创新药和国际高端仿制药的开发与自主研发都具有科技创新元素,而不同的只是研发方式。开展国际化项目,与欧美发达国家先进企业合作,必将为亚宝带来新的理念、新的视角、新的活力,而进行国际创新药和仿制药的研发,必将把亚宝带入科技创新的新起点、新高度。
问:未来亚宝药业在自主创新、联合开发和与国外合作方面有什么样的打算?
王鹏:亚宝在科技创新上将坚持以自主研发为主、外联合作开发相结合、长线研发和短线仿制相结合的原则。在自主研发上,化学仿制药开发将从国内市场向兼顾国际与国内市场发展。目前集团已建立起创新中药、化学原料药手性合成与拆分、口服缓释制剂、口服渗透泵控释制剂、长效微球注射剂等8个研发平台。在联合开发上,建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系,形成企业长期的竞争优势。在国际合作上,也将加强与跨国公司、国外顶尖学术团队或一些小公司合作开发创新药。
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