南华生物5130万元入主远泰生物 加速布局细胞治疗全产业链

停牌四个月的南华生物12月3日晚间发布公告，公司拟以5130万元现金收购“湖南远泰生物技术有限公司”（下称“远泰生物”）54%股权，成为其控股股东。分析人士称，此举标志着此前曾在“保壳”大战中几度沉浮的南华生物已摆脱掉过去的历史包袱，正向着拥有多项专利的高科技生物制药公司蜕变。

切入免疫细胞治疗领域

从剥离传统的纸媒到选择进军生物医药领域，南华生物转型生物干细胞公司已有三年时间。

干细胞是一类能够自我更新、具有多向分化潜能的细胞，能用于治疗多种疾病。目前产业方向主要有两方面，一个是干细胞药物研发，另一个是新生儿的干细胞收储。其中，后者有类保险业务的特点，具有良好的现金流。因此，“干细胞收储”是目前南华生物重点发力的领域。

“几年前，湖南当地做干细胞收储的企业有15家左右，我们进入这个市场后，目前市场上只剩下四五家了，而南华生物是规模最大的一家，也是成长性最好的，近两年业务上保持了年度100%的增长。”南华生物总经理向双林说。

统计数据显示，全国每年的新生儿家庭中有1%-1.5%会选择存储新生儿干细胞，在一线城市上海、北京等地，这个数字要超过10%，而在湖南省却只有0.1%。

“2016年湖南省新出生人口92.3万人，这意味着，即使湖南省只是达到全国平均水平，每年也要有1万例左右的增量，每个新生儿存储干细胞22年的费用约2.5万元，这就有每年2.5亿元的新增市场需求，仅仅湖南这一个市场就足可以让上市公司盈利颇丰。当然，这需要一定的时间。”向双林表示。

目前国际上开展细胞治疗有两大方向：一个是干细胞领域，另一个是免疫细胞领域。南华生物已经在干细胞领域开展业务、发展势头良好，而本次收购的远泰生物则是免疫细胞治疗领域的领军企业。如此一来，南华生物已经成为国内少有的布局细胞治疗全产业链的上市公司。这一收购同时也显示南华生物自2015年以来的基本布局并未发生改变。

在CAR-T免疫疗法的开发上，美国遥遥领先，中国紧随其后，欧洲和日本大幅落后。2017年8月30日，美国FDA正式批准诺华公司突破性CAR-T疗法Kymriah上市，治疗一次定价47.5万美元；10月18日，FDA正式批准Kite制药另一款CAR-T免疫疗法Yescarta上市，治疗一次定价37.3万美元。这极大地刺激了国内CAR-T免疫疗法的研发及向临床推进，复星医药、中源协和、科济生物、西比曼等都在加快该领域的投资步伐。

向双林认为，收购远泰生物后，会拓展公司的发展空间。首先，要充分利用远泰生物海外研发团队的优势，加快推进自有CAR-T专利技术的临床试验备案与审批；第二可以利用专利授权进行股权合作，与国内的同行一起加速推进中国的CAR-T免疫疗法临床转化；第三通过跨境资本运作，进一步做强做大美国子公司平台（ProMab）；第四可以开展免疫细胞的收储工作。

拟继续并购专业技术企业

能够成功收购远泰生物，在南华生物总经理向双林眼中可谓“捡了一个宝”。

远泰生物自2001年以来开展抗体研发和技术外包服务，成功建立了鼠源、兔源、人源三大抗体技术平台，迄今已拥有近5000种抗体并在美国开展销售多年。“远泰生物将来在抗体药物的研发和产业化方面具有巨大的前景，也是重点发展的方向。”向双林表示。

值得关注的是，远泰生物是最近热门的CAR-T肿瘤免疫治疗领域在国内少有的领军企业，它在美国旧金山湾区有一家全资子公司ProMab，ProMab拥有一支顶级的生物科学家团队，是美国最早提供专业和高品质的临床前全链条技术外包服务（从抗体开发、病毒生产、体外和动物试验、前临床工作等）的公司之一。该公司目前已为全美和全球各大药厂、研发中心及大学完成了150多个肿瘤细胞免疫治疗项目技术外包服务，服务和合作的对象包括哈佛大学、牛津大学、Novartis、Pfizer、Merck、Lilly、Amgen、Genentech等。

向双林是生命科学领域的科学家、“跨界基因沉默”技术的发明人，曾任美国哈佛大学医学院研究员，回国后曾任湖南师范大学生命科学学院院长。2015年，他加入到南华生物。

科学家的背景使得向双林的眼光十分独到，他看到今后技术授权是一座巨大的金矿。据向双林介绍，远泰生物独立申请了国际和美国数十项CAR-T技术发明专利，已经获得三项国际专利授权，研发中潜在的专利技术还有近百个。其CAR-T技术拥有明显的自主特色和优势，在降低细胞因子分泌、双特异性抗体、抗体靶标筛选、肿瘤微环境调控、实体瘤给药方式、基因编辑技术等方面均有很好的进展。

他举例说，“上海某公司利用从ProMab获得的一项专利的中国区授权，就成功进行了7000万元的A轮融资；采用技术中国区授权、股权合作的方式，桂林某公司也与ProMab签署7500万元的合作协议。所以，我们收购远泰生物的这个价格是非常合算的。”

据中国产业信息网发布的《2016-2022年中国干细胞医疗行业市场现状与投资前景预测报告》，仅仅在干细胞治疗这一个领域，在2010年全球市场规模已达到215亿美元，2018年将增长至1195亿美元。

“细胞治疗最接近临床应用，中国在这个领域与国外的差距并不大；美国、加拿大、英国都已经开发出相关药物，并应用到临床医疗中，中国则在谨慎推进，目前也正是这个产业大规模爆发的前夜。”向双林表示。

事实上，就在南华生物发布收购公告几天之前（11月22日），中国首个干细胞通用标准在北京发布。业内人士指出，《干细胞通用要求》是根据国家标准委2017年发布的《团体标准管理规定》制订的首个针对干细胞通用要求的规范性文件，将在规范干细胞行业发展，保障受试者权益，促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用。

对此，向双林认为，“由于干细胞来源多样、制备工艺复杂、质控和监管困难，干细胞的临床应用和产业化面临巨大挑战，有了行业标准对于我们这样的上市公司是巨大的利好。”他还表示，本次收购完成以后，公司还会继续在相关领域挖掘优质标的，不断并购专业技术公司，同时拓展与医院的业务、科研和资本合作，有信心通过几年时间把上市公司打造成生物医疗领域的优质企业。