全球首个治愈丙肝的口服直接抗病毒药上市
发表日期:2017-12-01 01:04AM 阅览次数:
多年苦等,终于上市!11月25日,健康时报记者从吉利德新闻发布会上获悉,全球第一个治愈丙肝的口服直接抗病毒药物索磷布韦正式在中国上市。索磷布韦,正是国内1000万丙肝患者苦苦等待在国外已经上市的明星药品索非布韦,在中国上市后的名字。
1000万丙肝患者无需再等
根据世界卫生组织数据,全球约有7100万丙肝患者,中国数量位居首位。《2015年丙型肝炎防治指南》显示我国丙肝感染者约有1000万例。
2013年,吉利德研发的索磷布韦由FDA批准,迅速成为全球丙肝治疗的“霸主”。终结丙肝无法治愈历史,且简化治疗方式,每日仅需口服一次,治疗周期仅12周,治疗前无需基线耐药检测。同时覆盖全基因型,不良反应少,药物相互作用小,不影响患有慢性病、艾滋病等的患者服用其他药物。
然而,以索磷布韦为代表的直接抗病毒药物,多年来却迟迟未能引进中国。国内之前最常用且唯一的治疗办法为干扰素联合利巴韦林的传统疗法,被专家普遍认为副作用极大、且疗效不明显。
健康时报曾刊登《1000万丙肝患者的等待》,国内患者买不到吉利德等厂家的丙肝特效药物,只能通过可能有风险的渠道代购,病友一直在等待丙肝新药进入中国。
如今,等待终于有了回音!吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆透露,今年9月索磷布韦获得国家食药监总局批准,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。目前,第一批药物已从爱尔兰发往上海。11月27日起,即可开始接受医院订货。
“我们很高兴地看到,国内有了安全高效实现治愈的丙肝药物”,中国科学院院士、中国人民解放军肝病生物治疗研究中心主任王福生说,以索磷布韦为代表的小分子丙肝治疗药物进入中国,结束了中国丙肝患者少药可用的无奈。