自主研发数字PCR系统,「锐讯生物」获百万美元天使轮投资

36氪获悉，数字PCR仪器研发生产商锐讯生物科技近期已经获得百万美元天使轮投资，投资方为真格基金和火山石资本。

锐讯生物于2017年1月在美国硅谷创立，2017年7月入驻苏州纳米生物园区。锐讯生物结合微流控，光学，精密仪器，电子工程学和生物化学科技，自主研发了数字PCR仪器、试剂和耗材。目前锐讯在中美两地同时运营和研发。其创始团队成员为美国常春藤盟校和顶尖大学的博士，兼具多年学术背景和工业界产品开发经验。核心团队曾供职于业单细胞测序公司、数字PCR公司以及其他生物科技公司等。

PCR（聚合酶链式反应）是生物科学领域最基本也最重要的基因诊断技术。从1985年PCR作为生物专利技术首次亮相以来，已历经第二代荧光定量PCR（qPCR）到第三代数字PCR（dPCR）的更新迭代。据麦姆斯咨询报道，全球dPCR（数字PCR）和qPCR（实时定量PCR）市场规模到2022年预计可增长至53.1亿美元，2017~2022年期间的复合年增长率预计可达8.9%。

数字PCR采用绝对定量的方式，不依赖于标准曲线和参照样本，直接检测目标序列的拷贝数。由于这种检测方式具有比传统qPCR更高的灵敏度和特异性、精确性。这项技术在极微量核酸样本检测、复杂背景下稀有突变检测和表达量微小差异鉴定方面变现出的优势已被普遍认可。数字PCR在肿瘤用药伴随诊断、愈后评估、肿瘤早筛和超早筛、单基因突变体检、无创产前筛查、传染病检测、基因编辑质检、NGS测序文库精确定量和结果验证等方面有着广阔的应用前景。而目前在国内市场中，大部分公司集中在中游的应用开发上，而上游的数字PCR仪器设备生产却被国外LIFE Technologies、Bio-Rad、RainDance 等少数几家公司所把持。而上游的仪器设备商可以通过控制仪器和试剂耗材的价格来影响整个产业链的利益分布。掌握上游数字PCR设备、试剂和耗材的研发技术，成为数字PCR行业中的一项关键因素。

据介绍，锐讯生物拥有自主专利微流控液滴生成及成像集成芯片，并自主研发上机试剂和其他耗材。锐讯生物创始人透露，锐讯生物的首款数字PCR仪将于今年12月底进行样机展示。该仪器更适合临床使用，四通道的检测通道可以实现一个样品的多位点检测，实现单次检测对每个临床样本完成信息的获取。

按照锐讯计划，今年12月完成样机展示和用户对样机的性能测试后，将着手建立GMP厂房和质量体系的搭建。预计明年6月份完成小规模生产，2018年完成产品的全部定性后将申报CFDA。

在商业模式上，除了获得CFDA认证后进行设备销售外，锐讯生物在试剂耗材上的销售也是其盈利来源之一。

锐讯生物认为，未来几年数字PCR技术在临床应用上将迎来跨越式发展，而掌握上游数字PCR设备研发的自主知识产权，更是关键中的关键。本轮融资后，锐讯生物将加快产品的研发与调试，并预计在2019年将推出新一代的数字PCR系统和其他设备产品线。

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