2017中国生物药研发实力排行榜TOP50揭晓：正大天晴药业集团居首

2017年9月8日-10日，由药智网、中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛暨医药企业研发实力百强榜发布》在重庆万达艾美酒店隆重举行，会上隆重揭晓了《2017中国药品研发实力排行榜》（包括总榜和4大子榜单），其中不得不提令医药企业、大众极力关注的子榜之一《2017中国化药研发实力排行榜TOP50》。

化药一直是我国制药企业研发的核心，且研发程度远高于中药、生物药，因此这块也成为制药企业大展拳脚的领域。据药智数据统计，2000-2017年（截止9月1日）共计受理化药118763个（1类和1.1类按品种数统计，其他按照受理号统计，下同），占总受理数量的71.84%（如图1所示），足见其在研发领域所占比例之重。其中化药新药有36415个，占比30.66%；化药1类627个，1.1类1441个。由此可以看出化药一直是药品研发的重头戏，前景可期。

图12000-2017年（截止9月1日）药品注册与申报比重

图22000-2017年（截止9月1日）化学药品注册与申报类型

图32000-2017年（截止9月1日）化学药品注册与申报比重

在过去一年的努力之下，万众期待中，《2017中国化药研发实力排行榜TOP50》至此尘埃落定，各企业实至名归。以下为列入2017中国化药研发排名前50的企业。

表1《2017中国化药研发实力排行榜TOP50》

列入此次榜单的企业都是在化药领域可圈可点的企业，他们的优秀有目共睹，之所以能够脱颖而出，离不开持之以恒地人力、物力、财力投入。相比国外大型制药企业而言，也许他们并非实力最雄厚的企业，但在化药的研制、生产之上却有其过人之处。下面我们主要来看看进入化药榜前三的企业研发实力情况。

1、正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称正大天晴）

本年度，正大天晴坐上了《2017年化药研发实力榜单TOP50》的头把交椅，相比去年正大天晴由第二名跃升为第一，荣耀万众瞩目，但背后的巨大实力更值得同行探索学习。目前，正大天晴拥有国际领先的技术与设备，以及800余位高精尖人才组建的团队，多个特色研发探索平台（如甘草酸药物、抗病毒药物、呼吸感染药物、抗肿瘤药物等），强有力的软硬件条件让企业斩获年度桂冠在意料之中。

1.12002-2017年药品注册受理情况

2002-2017年（截止9月1日），正大天晴药业共计申报药品462个，其中独立产品297个，共批准344个。其中化药申请431个，占比93.29%（如图4、图5所示）。

图42002-2017年（截止9月1日）正大天晴药品申报批准情况

图52002-2017年（截止9月1日）正大天晴药品申报比重

1.22016年化药研发情况

据药智数据，2016年正大天晴在化学药品的申报与注册中，受理临床的1类或1.1类共计5个，1.2-1.6类2个。其中受理数量最多的为化药3类，共计17个，特殊审评和优先审评分别为6个、1个（如下图6所示）。

图62016年正大天晴化药受理（临床）情况

在批准临床上，2016年正大天晴获批1.1类5个，1.2-1.6类2个，特殊审评4个，最多的为化药3类，共计59个（如图7所示）。

图72016年正大天晴化药批准（临床）情况

2、齐鲁制药有限公司（以下简称齐鲁制药）

此次中国化药研发实力榜，齐鲁制药犹如一匹黑马，在2016年一年的努力之中，让自己的能力有了很大的提升，骤然从2016化药研发实力第10名跃然上升至2017化药研发实力的第二名，可说是其实力迸发的体现。齐鲁历经多年的发展已然成为了中国大型综合性现代化制药企业。在研发上，齐鲁拥有自己的研究院，研发团队达600人之多，且拥有自己特有的创新平台作为研发的后备平台。

2.1齐鲁药品历年注册受理情况

2000-2017年（截止9月1日），齐鲁制药共计申报药品688个，独立产品371个，已批准480个。其中化药申报648个，批准450个（如图8所示），化药申报占比为94.19%（如图9所示）。

图82000-2017年（截止9月1日）齐鲁制药药品申报批准情况

图92000-2017年（截止9月1日）齐鲁制药药品申报比重

2.2齐鲁制药2016年化药研发情况

据药智数据，2016年齐鲁制药在化学药品的申报与注册中，受理临床的1类或1.1类共计1个，3类2个。其中受理数量最多的为化药5类，共计9个，特殊审评1个（如图10所示）。

图102016年齐鲁制药化药受理（临床）情况

在批准临床上，2016年齐鲁制药批准临床1.1类1个，1.2-1.6类1个，最多的仍为化药3类，共计73个（如图11所示）。

图112016年齐鲁制药化药批准（临床）情况

3、江苏恒瑞制药有限股份公司（以下简称江苏恒瑞）

江苏恒瑞制药一直以来在化药上的研发实力有目共睹，在去年的《2016中国化药研发实力排行榜》中位居第一。今年的排名有所下降，但依然位居高位，可见江苏恒瑞制药在化药研发之中实力的均衡。恒瑞医药在美国、上海和连云港建有三大研究中心和一个临床医学部，拥有各类高层次专业技术人员800多名。如此强大的人才储备助力恒瑞不竭的医药创新发展。

3.1江苏恒瑞2001-2017年药品注册受理情况

2001-2017年（截止9月1日），江苏恒瑞共计申报药品749个，独立产品361个，已批准488个。其中化药申报727个，批准483个（如图12所示）；化药的申报占比为97.06%（如图13所示）。

图122001-2017年（截止9月1日）江苏恒瑞药品申报批准情况

图132001-2017年（截止9月1日）江苏恒瑞药品申报比重

3.2江苏恒瑞2016年化药研发情况

据药智上市企业销售数据库统计，2016年江苏恒瑞在研发之中总计投入11.84亿元，占总营业收入比重为10.68%，研发投入同比增长32.82%；参与研发人员共计2000多人，占公司总人数的16.93%（如表2、图14所示）。

表22016年江苏恒瑞研发投入情况

图14江苏恒瑞研发投入情况

在化学药品的申报与注册中，江苏恒瑞2016年受理临床的3类共计1个，6类1个。其中最多的为补充申请，共计17个（如图15所示）。

图152016年江苏恒瑞化药受理（临床）情况

在批准临床上，江苏恒瑞获批准临床1.1类2个，1.2-1.6类1个，最多的为化药3类，共计32个（如图16所示）。

图162016年江苏恒瑞化药批准（临床）情况

注：以上数据统计规则：1类和1.1类按品种数统计，其他按照受理号统计；以上的受理、审批数据仅为该企业名称下的数据，不包括归属该企业的其他名称公司数据。若有偏差之处，敬请见谅，同时欢迎指正探讨。

此次榜单仅代表企业2016年的成绩，这不是终点，只是过程。各企业仍需扬长避短，发挥自身的潜力，激流勇进、勇创辉煌。当然，除榜单企业之外，还有更多的医药企业正在不懈努力、加紧追赶。但不得不面对的现实是，我国化药发展仍然是长路漫漫，医药企业、医药人才需同舟共济在新时代依靠新技术、新方法、新思维，为化药开创一片繁荣天地。