上海斯丹赛生物技术有限公司进军细胞免疫领域热潮

据了解，美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概会在2017年上市，有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时，越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。在细胞治疗领域，多家医药公司纷纷发力，或与国外领军企业合作，或加速推进自主研究，不少本土企业走在细胞治疗前沿。

中国市场逐渐成为全球细胞治疗研究的热土。总部位于上海的斯丹赛生物技术有限公司已在国内10家三甲医院完成41例急淋白血病CAR-T临床研究。从完全缓解率等试验数据看，上海斯丹赛生物技术有限公司已经与国际CAR-T细胞治疗三巨头的结果处于同等水平，在治疗白血病、淋巴瘤取得积极进展的同时，实体瘤研发将进入临床研究阶段。业内人士认为，细胞治疗行业研究走向临床应用过程中，缺乏核心技术和研发能力的企业可能面临淘汰。目前多家上市医疗医药企业积极布局细胞治疗业务，而斯丹赛等众多初创生物技术企业计划在完成融资后挂牌新三板。未来资本市场或将涌现一批具有世界先进水平的细胞治疗企业。

值得一提的是，CAR-T 细胞免疫治疗有别于传统手术、化疗、放疗等肿瘤治疗手段，它主要通过提取病人自身血液免疫T细胞，在体外进行基因工程改造，令其能识别肿瘤细胞表面抗原，然后将其回输病人体内，达到精准识别、杀死癌细胞的治疗效果。

上海斯丹赛生物技术有限公司与广东省第二人民医院合作开展的3 例人源CAR-T 复发难治急淋白血病治疗，三位患者为32岁～48岁之间的成年人，通过治疗均获得完全缓解，以及微小疾病残留阴性，显示人源CAR-T在治疗成人白血病方面的良好疗效，同时也说明斯丹赛依靠自主研发，独立完成人源抗体的研发、临床前实验和临床试验，在人源CAR-T研发领域已经达到国际领先水平。

除了备受关注的CAR-T产品外，一些企业寻求引入其他细胞治疗产品以充实产品线。上海斯丹赛生物技术有限公司与美国纳斯达克上市公司 VericelCorporation(VCEL)签署战略合作协议，斯丹赛获得Vericel独家授权，在中国(含港澳台)、韩国、新加坡等亚洲国家和地区开发、生产和商业化Vericel公司多项先进细胞治疗产品。斯丹赛董事长肖磊表示，引进产品将成为斯丹赛CAR-T产品组合的补充，公司有望成为全球拥有最多产品组合的平台化细胞治疗企业之一。下一步，斯丹赛计划向海外授权具有自主知识产权的CAR-T产品，进军国际市场。