两个工具酶国家标准研制完成

日前，质检公益性行业科研专项“重要核酸生物技术30项国家标准研制”中，中国科学院微生物研究所参与的《鼠源（M-MLV）逆转录酶和Bst聚合酶国家标准研究》基本研制完成并于国家标准委立项形成征求意见稿。据悉，该研究旨在建立鼠源（M-MLV）逆转录酶和Bst聚合酶两个工具酶产品质量技术参数，形成产品国家标准，促进工具酶生产企业完善其自身产品的稳定性、特异性、酶活、纯度等，促进国内工具酶生产技术发展。

近年来生物技术产业技术领域，尤其是核酸生物技术出现了产品质量稳定性难以衡量、检测结果不一致等问题，国家出台了一系列政策或文件对生物技术产业进行规范，迫切需要具有可操作的控制手段、标准或方法作支持。

“一方面要及时补充重要标准，另一方面这些标准要具有可操作性。”微生物所研究员刘文军表示，国家已高度重视该领域的问题，相关部门已立项致力于研制符合核酸生物技术等环节相关的检测方法和产品技术标准，以满足企业对接、技术及产品规范化管理等活动的客观需求，切实实现农产品的便利交易。该工作对促进我国生物技术产业规范化、规模化发展、突破国外技术垄断、奠定我国生物技术产业及相关产业基础具有重大意义。

“中国科学院利用国际前沿技术，协同搭建国家标准平台，以研发建立核酸领域技术标准为主要目标，为产品质量提升及产业发展服务。”专项课题负责人李晶博士说。

据悉，除了满足生物制药产业和药品监管的技术需求，微生物所将整合其他相关单位在生物技术方面的研发基础，以生物制剂质量控制共性关键技术开发、标准化、检测服务与推广平台为主要途径，在中科院体系内建成一个辐射全国生物制药企业的服务网络。

“同时，我们还要立足于培养一支专门从事核酸相关技术产品研发和生产的技术队伍，同时采取‘走出去’和‘请进来’的方式，同有关科研院所及企业合作，形成具有一定规模且相对稳定，能适应核酸技术标准化和产业化发展需要的技术队伍。”刘文军说。