专利悬崖2.0到来:265亿美元的原研药在2017年失去专利保护


伯恩斯坦分析师Tim Anderson近日表示,2017年将有合计年销售额高达265亿美元的原研药的专利保护到期,将会是2025年前最凶猛的一波专利保护到期大潮。Anderson警告并称其为“专利悬崖2.0”。

2012年,EvaluatePharma报告称制药巨头有大约550亿美元的原研药品失去专利保护,而根据IMS的数据,2012年的美国药品市场规模萎缩了1%,这也是美国药品市场第一次出现萎缩。

根据伯恩斯坦对所覆盖的制药公司的统计,2017年将有18个原研药专利保护到期,远多于2015年的4个和2016年的9个。

制药巨头涉及到的重磅产品包括罗氏的Rituxan(利妥昔单抗)、GSK的Advair、礼来的Humalog和Cialis、阿斯利康的Byetta、辉瑞的Viagra和默沙东的Vytorin……

与2012年最大的不同是, 2017年面临专利悬崖风险的原研药中,生物制品的销售收入占到了45%。罗氏是受生物类似物冲击最大的公司,赛诺菲、BMS、礼来紧随其后。

考虑到2025年之前的专利到期情况及管线产品的潜力,伯恩斯坦预测阿斯利康将以5.6%的年均增长率成为2025年前增长最快的公司,而辉瑞的年均增长率大约为2%。

近日,Teva上市了一款新的吸入给药装置AirDuo RespiClick以及GSK头牌Advair的授权仿制药。虽然无法完全替代Advair,但Teva以超低的定价向最畅销的哮喘及COPD药物Advair发起了挑战。

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