知名跨国药企：中国市场进入“意想不到的收获期”

新闻发布会现场。（南方周末记者 袁端端/图）

当地时间2017年4月6日上午，德国制药巨头勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim，下称勃林格）在其总部德国殷格翰举行年度全球新闻发布会，公布其2016年业绩和年报。

作为全球知名的家族制药企业，勃林格目前在全球拥有145家子公司和5万名员工。2017年1月1日，作为业务互换交易的一部分，赛诺菲公司的动物保健业务——梅里亚——正式并入勃林格殷格翰公司，使其成为了全球第二大动物保健公司。

“大获成功”是勃林格对过去的2016财年的总结词。

“我们在所有业务领域均实现增长，处方药、动物保健、消费者自主保健和生物制药合同生产（CMO）等，超出预期。”发布会上，负责公司财务的执行董事会主席冯保和（Simone Menne）宣布，2016年勃林格的净销售额约为159亿欧元增长了7.3％，营业收入增长达27％，约29亿欧元，净销售回报率达到18.1％。

“这得益于我们对创新产品的成功部署，以及我们成熟产品的良好市场地位。”勃林格官方解释，这次年报还没有包括和梅里亚合并后的数额，他们将在2018年的发布会上首次发布，届时有望成为“动物保健全球领导者”。

“7.3％的增长率在跨国药企里排名很靠前了。”一位医药券商分析师对南方周末记者说，根据各主要跨国药企2016年的财报对比，大部分增长率都低于这个数字，一些知名药企甚至为负数。

“2016年公司按计划完成了全面的转型，未来将把业务重点放在人用药品、动物保健和生物制药合同生产领域。”冯保和说。

勃林格增长率持续有赖于老牌业务的强劲。年报显示，处方药业务是其最大的业务领域，净销售额达到约120亿欧元，经汇率调整后实现了7.4%的增长。其中，呼吸系统用药思力华®（SPIRIVA®）仍是公司最畅销的药品，销售额接近30亿欧元。而在中国，呼吸系统疾病导致的死亡率也在逐年攀升。

作为全球最大的生物药品合同制造商之一，勃林格拥有超过30年的行业经验，制造了超过25种不同的生物药品。2016年，公司全球的代加工业务净销售额为6.13亿欧元，增幅为6.4%。在中国，得益于药品上市许可人（MAH）制度的落地，勃林格在上海张江的生物制药基地也已供不应求。

这更反映在数字上。冯保和说，中国成为了勃林格最大的新兴市场，在过去的一年增幅达到了20%左右。

在她看来，中国业绩的飞速增长有两个原因，第一，因为新产品在中国更快的上市，第二，他们极为看中中国市场，并看好今后十年中国将会持续增长的能力。

药物价格管控是全球性问题。冯保和提到，他们最为担心的是，德国去年底通过的“药品供应改善法案”（AMVSG）带来的不利影响，这项法案进一步限制了药品价格，并将于2022年实行新的价格政策。

“新药研发需要得到现实与公正的回报，药物价格需要保持在足够合理的水平。在低廉的价格环境下，我们无法在德国开展研发项目。”冯保和说，新法规让他们非常遗憾，不仅遗漏了许多争议点，还省去了许多其他领域的细节，背离了该法律最初的目标和目标。他们关注的重要问题——例如获得保密退款、制定新的仿制药价格标准——都未得到解决。

冯保和。（南方周末记者 袁端端/图）

相比之下，中国的新药审批却在不断提速。从去年至今，在华的跨国药企进入“意想不到的收获期”，大量之前卡在审批环节的新药全部获批。勃林格也是一样，2017年2月，他们的非小细胞肺癌药物阿法替尼（Giotrif，中文商品名吉泰瑞）获得CFDA颁发的进口药品注册证，这也是第一个以“优先审评”资格被CFDA批准上市的进口新药。

半个月前，中国国家食品药品监管管理总局（CFDA）还发布了一份《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》征求意稿，支持全球创新药的同步研发和同步注册，彻底改变了跨国企业在华药品注册难的问题。在这之前，进口药进入中国必须在大陆重复进行临床试验，时间约3—5年，现在产品完成国际多中心临床试验后即可直接用于中国上市申请。

“中国的这些政策非常积极。”勃林格的执行董事会成员、全球处方药业务负责人AllanHillgrove赞叹，他告诉南方周末记者，尽管新药研发越来越难，投入居高不下，受价格管控的影响药品利润下降，但中国市场仍是他们非常看好且极具潜力的地区。不过，他也强调，勃林格的药物研发策略是全球性的，并不会专为中国或某一地区研发特有的药物。