治愈率达100%的Gilead丙肝神药在中国提交上市

Gilead的丙肝神药索非布韦在中国提交上市申请,该受理号JXHS1700011于3月15日获得国家食品药品总局评审中心承办受理。Gilead在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布了索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据,治愈率最高达100%。索非布韦在2015年全球销售达到185亿美元的规模,该药的未来市场规模高达千亿,市场空间巨大。

2月19日,Gilead在第26届亚太肝脏研究学会年会(APASL)上公布了索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据,无干扰素方案下普遍达到92%以上的治愈率也是非常霸道,Sovaldi中国上市在临床疗效上也完全没有阻碍。

随着优先审评制度的深入落地,进口新药在中国上市的时间越来越短,阿法替尼刚刚获得CFDA批准,是首个以优先审评方式在中国上市的进口新药(见:阿法替尼获批上市,优先审评加速海外新药登陆中国)。

丙肝相关概念股票

目前A股上市公司中涉及丙肝药物生产制造的,比如广生堂(50.880, -0.27, -0.53%)(300436)于2016年6月7日公告称,已收到国家食药监总局核准签发的关于索非布韦片的《药物临床批件》;博腾股份(19.560, -0.26,-1.31%)(300363)2015年成为吉利德在中国的第一梯队外包合作伙伴;银河生物(12.020, 0.02, 0.17%)(000806)控股子公司银河医药与上海巴斯德研究所签订委托开发丙肝全人抗体药物和丙肝疫苗合同;达安基因(22.850, 0.30, 1.33%)(002030)下属子公司广州市达瑞抗体工程技术有限公司有丙肝病毒抗体检测试剂盒活医疗注册证等。

同时,有研报建议关注:双鹭药业(27.030, -0.15, -0.55%)(002038)、华兰生物(36.540, -0.76, -2.04%)(002007)、恒瑞医药(53.650, 0.17, 0.32%)(600276)、博腾股份、九洲药业(19.160, -0.49, -2.49%)(603456)、海正药业(13.660, 0.05, 0.37%)(600267)、华海药业(22.370, -0.01, -0.04%)(600521)、科伦药业(16.210, 0.00, 0.00%)(002422)、复星医药(28.350, 0.22, 0.78%)(600196)等。

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