复星医药投资 8000 万美元 引入美国 Kite 公司 CAR- T 治疗技术

复星医药（02196，HK）发布公告，其全资子公司上海复星医药与 KPEU C.V（Kite）签订合作协议，复星医药将投资不超过 8000 万美元与 Kite 设立合资企业，开拓中国（包括中国大陆、香港及澳门）癌症 T 细胞免疫疗法市场。

据悉，本次合作拟引入的首个产品为 KTE-C19 疗法，该疗法是一种研究中的嵌合抗原受体（CAR）T 细胞治疗产品，用于治疗复发难治的 B 细胞淋巴瘤及白血病，目前尚处于研发临床阶段。

“我们致力于为中国的癌症患者提供全球领先的肿瘤免疫细胞治疗技术，”Kite Pharma 董事长、总裁兼首席执行官 Arie Belldegrun 表示，“合营企业的成立加速了 Kite Pharma 进入中国这样一个非常重要的市场，有助于我们实现全球影响力的重要目标。复星医药是中国领先的生物医药创新公司，亦是活跃的市场开拓公司，是我们在中国推进 KTE-C19 产品商业化的理想合作伙伴。我们期待着大家的共同努力，能够满足中国市场巨大的未被满足的治疗需求。”

2016 年 12 月，Kite Pharma 宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交生物制品许可申请(BLA)，就 KTE-C19 作为难治型侵袭性 B 细胞 NHL 患者的治疗进行滚动式申请。未来，合营企业可能继续引进 Kite Pharma 在研的后续产品，包括 KITE-439——表达直接针对人乳头瘤病毒 16 型 E7 癌蛋白的 TCR 细胞治疗产品，及 KITE-718——表达针对黑色素瘤抗原 A3 及黑色素瘤抗原 A6（常见于膀胱癌、食管癌、头颈癌、肺癌和卵巢癌等实体癌的抗原）的 TCR 细胞治疗产品。

“中国肿瘤治疗领域存在巨大的未被满足的需求，此次与 Kite Pharma 的合作意义重大，标志着复星医药在中国建立 T 细胞免疫治疗平台迈出了重要的、战略性的一步，有助于我们为有需要的患者提供全球领先的癌症治疗手段。” 复星医药董事长陈启宇表示，“此外，Kite Pharma 的肿瘤免疫细胞治疗产品与复星医药现有产品有显著的协同作用。”

就在两日前，2017 年 1 月 9 日，Kite Pharma 宣布了与日本第一三共的战略合作，双方将共同致力于 KTE-C19 产品在日本的研发、商业化，首付加里程碑合作超过 2 亿美金，以革新日本癌症患者治疗方式。

复星医药将成为 Kite Pharma 继与第一三共战略合作，共同开拓日本市场之后，亚洲地区另一重要的合作伙伴。

中国是除美国以外的全球第二大医药市场。随着发病率和死亡率的上升，癌症已经成为中国疾病领域的头号杀手，每年新增病例逾 400 万，因癌症死亡 280 万人。多种中国高发的癌种五年生存率显著低于美国，其中宫颈癌、淋巴癌及白血病均有接近 40% 的存活率差异。根据最新预测，中国每年新诊断非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 病例接近 73,000 例，其中占比最大的类型弥漫性大 B 细胞淋巴癌是病人数最多、极具侵袭性、病情发展迅速的淋巴瘤之一，难治型病人的临床选择非常有限，具有巨大的未被满足的需求。本次首先引进的 KTE-C19 目前临床进展全球领先，将很有希望首先获得美国 FDA 批准，为该类型淋巴瘤患者提供能够大幅提升全面缓解率的解决方案。

陈启宇表示，创新研发已进入精准医疗时代，复星医药近年来持续加大研发投入，研发创新的靶点也逐步聚焦于此，尤其在解决肿瘤难题方面，复星医药紧跟全球前沿技术，致力于为患者提供最全面、最优的诊疗技术和治疗方案。

早在 2009 年，复星医药就布局了单克隆抗体药物研发，目前已是国内行业领军企业，在淋巴癌、乳腺癌等多个癌症领域，复星医药的单克隆抗体研发平台复宏汉霖取得了研发的重要进展，其在研的第一个品种的非霍奇金淋巴瘤适应症和第二个品种 的乳腺癌适应症均已进入三期临床阶段。本次首先引进的 KTE-C19 将与以 CD20 为靶点的单克隆抗体药物产生强烈互补，覆盖整个 B 细胞淋巴瘤治疗阶段，为中国的患者提供完整的解决方案。

复星医药在打造肿瘤精准医疗产业闭环的过程中，不断探索新的合作模式。从传统的产品引进模式逐渐尝试以合作研发、生产及销售的合作模式，更多地参与到全球领先技术的研发过程中。2016 年底，复星医药与全球机器人辅助微创手术领导者美国直观医疗器械公司宣布正式启动战略合作，在上海成立合资企业主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品。这将为医生提供创新的精准诊疗工具，从而提升医疗水平，造福肺癌患者。

复星医药控股股东复星集团董事长郭广昌表示：“产品与技术深度结合，科技驱动复星进化；这是复星现在与未来最核心的增长引擎。复星看重并敢于加大对创新研发的投入，我们也要求各块也必须要将科技因素融入到发展中，无论是拥有几十个专利的复星艺术中心建造，还是运用大数据打造 One Fosun 统一的中后台支持体系。在这其中，我觉得复星在大健康领导的研发和创新是最最重要的。一方面，我们七年前开始布局连接中美的全球研发平台，现在已经看到了突破的曙光；另一方面，复星选择与全球最好、最成熟的研发团队与企业进行合作，共同推动行业内技术的进步，比如收购印度 Gland Pharma，与美国直观医疗器械公司在上海成立合资公司，以及今天与 Kite Pharma 的合作。通过这些合作，我相信复星医药与这些企业一定可以在科研上产生更强的化学反应，以共同的努力与智慧推动全人类健康事业的极大进步。”