苏企建成基因药物生产顶尖平台 将建国际先进生产线

经过3个月的安装调试，昨天，苏州金盟生物技术有限公司引进的基因重组蛋白药物产业化基地真核车间正式投入运行。金盟生物成为国内首个引进GE医疗集团FlexFactory平台并建成投用的生物医药企业。

苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月，注册资金8070.92万元，公司位于太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物产业化开发。公司建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、单克隆抗体等，研发团队入选了2015年江苏省“双创计划”团队。

GE医疗FlexFactory生产平台是基于一次性发酵技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的生产平台。该平台能帮助客户迅速地配置cGMP生产能力，与传统设施相比，FlexFactory生产平台极大降低了建设成本和周期。金盟生物FlexFactory平台具有不同规格和层级的配液体系、细胞培养体系，将用于单克隆抗体的商业化生产。同时，兼顾细胞系开发、生产工艺优化与规模化放大工艺开发、cGMP标准下临床前和早期临床药物的生产工作。

引进FlexFactory平台后，金盟生物将建立起国际先进的一次性抛弃型生物制药生产线——2000L规模的FlexFactory生物制药整体解决方案，包括从种子扩增、细胞培养、深层过滤、层析、去病毒过滤、超滤，直到原液分装的全套生物制药生产设备、自动控制系统。