独占中国市场11年 浅析Lumigan全球表现

10月15日，是第三十三个“国际盲人节”。据世界卫生组织估计全世界有盲人4000万到4500万，低视力是盲人的3倍，约1.4亿人。其中，因青光眼引起双眼失明者占全球盲人总数的50%。

青光眼是一种复杂的常见眼疾，患者眼内压力（就像血压一样的）在眼球内有一定压力，压迫视觉神经，导致视觉神经逐渐萎缩后，造成视觉功能的丧失，是目前导致失明的三大致盲眼病之一。迄今为止，人类对该病的发病机制尚未完全明确，临床上青光眼也不像白内障那样可通过手术获得良好的治疗效果，药物治疗仍然是主要手段。据药智美国销售数据TOP200显示，在美国治疗青光眼的药物中，艾尔建(Allergan)公司拳头产品卢美根（Lumigan）近几年发展迅速，不仅为国际市场前列腺素类药物中的翘楚，更在国内市场一家独大。

Lumigan化学结构式

卢美根（Lumigan）2001年3月获美国FDA批准上市，用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感的（多次用药无法达到目标眼内压值）开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。其主要活性组分为含有0.03%贝美前列素(Bimatoprost)，该成分是一种合成的前列腺素酰胺类，具有双重降压作用，可通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压。临床文献报道，其平均降眼压效果可达30%以上，其可有效地控制昼夜眼压波动，并具有良好的耐受性和安全性，患者依从性较好。

据药智数据显示，卢美根（Lumigan）上市后市场前景一路飘红，利润逐年攀升。在美国市场，该药5年年均销售额高达5.9亿美元，2015年销售额达7.04亿美元，同比增长8.9%，并在该年度位列美国现有药品销售排名120名。除了在美国市场上春风得意，卢美根（Lumigan）在全球市场以及中国市场上表现也十分可喜。

数据来源：药智数据-美国药品销售数据TOP200

数据来源：IMSHealth数据

巨大的市场份额，让不少国际药企纷纷涌入仿制浪潮中。2014年8月卢美根（Lumigan）专利期满，仅三个月后APOTEX公司的仿制药就迅速上市，在接下来的1年来，LUPIN、SANDOZ、ALCONRES三家企业的仿制药也相继进入市场。从据IMSHealth数据显示，卢美根（Lumigan）近几年全球销售额保持快速增长的势头，2015年在失去市场专利保护、竞品增加的情况下仍占据了全球贝美前列素(Bimatoprost)98.7%以上的市场份额。

2005年，卢美根（Lumigan）打入中国市场，并成功进入《国家基本医保目录》，以独孤求败的形象傲立于林，独占中国市场11年之久。据HDM系统数据，2015年国内重点城市公立医院贝美前列素用药金额为930万元，同比上涨29%，卢美根（Lumigan）成为增长率最高的单方前列腺素类滴眼剂药物。目前，国内贝美前列素(Bimatoprost)仍只有进口，国内以恒瑞为代表的不少企业开始仿制，有的已进入审评阶段。

数据来源：IMSHealth数据

除治疗青光眼疾外，卢美根（Lumigan）还蕴藏着第二种用途。研究者发现病患在试用该药物后，睫毛又长又浓密，因此发现其活性组分贝美前列素(Bimatoprost)有治疗秃顶、增长睫毛的美容功效。由于卢美根（Lumigan）是局部眼用制剂，ALLERGAN(艾尔建)推出了新品处方药Latisse，其与卢美根（Lumigan）含有相同的活性成分贝美前列素(Bimatoprost)，成为全球唯一获得FDA认证的睫毛增生液。