中华人民共和国农业部公告 第2014号
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,天津市华鑫药业有限公司等8家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
原农业部公告第1979号哈尔滨康龙兽药有限责任公司批准信息现予更正,更正信息详见《兽药GMP及生产许可证目录》。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2013年10月25日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期 |
备注 |
天津市华鑫药业有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体) |
天津市宝坻区大白庄镇张狼庄村 |
(2013)兽药GMP证字145号 |
(2013)兽药生产证字02042号 |
GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日 生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日 |
新建(未按规定时限申请换发) |
成都科宏达科技有限公司 |
消毒剂(液体)、原料药(苯扎溴铵、月苄三甲氯铵) |
四川省成都市新津工业园区新材料产业功能区新材24路 |
(2013)兽药GMP证字146号 |
(2013)兽药生产证字22119号 |
GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日 生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日 |
新建 |
安徽万士生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
合肥市新站开发区新丰路 |
(2013)兽药GMP证字147号 |
(2013)兽药生产证字12030号 |
GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日 生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日 |
复验 |
浙江海正药业股份有限公司 |
非无菌原料药(硫酸头孢喹肟) |
浙江省台州市椒江区外沙路46号 |
(2011)兽药GMP证字523号 |
(2011)兽药生产证字11027号 |
GMP证书有效期至:2015年11月7日 生产许可证:2011年12月31日—2016年12月30日 |
部分复验:非无菌原料药(盐酸头孢噻呋)、粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非无菌原料药(乙酰氨基阿维菌素、多拉菌素) |
预混剂(恩拉霉素) |
浙江省台州市椒江区滨海路56号 |
非无菌原料药(盐酸头孢噻呋) |
浙江省台州市椒江区外沙路46号 |
(2010)兽药GMP证字373号 |
粉剂/预混剂、粉针剂、无菌原料药(头孢噻呋钠)、非无菌原料药(伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、多拉菌素)、最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
浙江省台州市椒江区滨海路56号 |
驻马店华中正大有限公司 |
预混剂(金霉素发酵) |
驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019号 |
(2010)兽药GMP证字336号 |
(2009)兽药生产证字16030号 |
GMP证书:2010年10月13日—2015年10月12日 |
生产许可证:2009年9月18日—2014年9月17日 |
原址改扩建:增加非无菌原料药(硫酸新霉素) |
粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素) |
(2009)兽药GMP证字151号 |
GMP证书:2009年8月2日—2014年8月19日 |
大连三仪动物药品有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂(2条)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)(2条)、非氯消毒剂(液体) |
大连市甘井子区营旭路9号 |
(2013)兽药GMP证字148号 |
(2013)兽药生产证字06001号 |
GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日 生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日 |
原址改扩建,复验:增加散剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂的含中药提取、预混剂1条、口服溶液剂(含中药提取)1条 |
山西新源华康化工股份有限公司 |
预混剂(盐霉素、恩拉霉素) |
临汾市尧都区河西工业区 |
(2012)兽药GMP证字360号 |
(2012)兽药生产证字04096号 |
GMP证书:2012年11月21日—2017年11月20日 生产许可证:2012年11月21日—2017年11月20日 |
原址改扩建:增加预混剂(恩拉霉素) |
广西丽原生物股份有限公司 |
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
广西南宁东盟经济开发区安平路33号 |
(2010)兽药GMP证字413号 |
(2011)兽药生产证字20035号 |
GMP证书:2010年11月30日—2015年11月29日 生产许可证:2011年1月31日—2016年1月30日 |
异地扩建:增加胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
猪瘟活疫苗(兔源)生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线 |
广西南宁友爱北路51号 |
哈尔滨康龙兽药有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
哈尔滨市利民经济技术开发区萧红大街2号 |
(2011)兽药GMP证字144号 |
(2011)兽药生产证字08022号 |
GMP证书:2011年3月4日—2016年3月3日 生产许可证:2011年5月16日—2016年5月15日 |
原址改扩建:增加最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂和口服溶液剂的含中药提取,非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
附件:
公告2014.CEB
(文章来源:农业部网站)