国家基因库与华大基因在深圳举办第一届中国生物样本库管理的伦理共识探讨会议

2016年9月10日，以“中国人类遗传资源管理现状与政策解读、生物样本库样本采集收集和再次利用以及生物样本库数据共享”为主题的第一届中国生物样本库管理的伦理共识探讨会议在深圳顺利召开。探讨会由深圳国家基因库生命伦理委员会、华大基因生命伦理生物安全和遗传资源管理委员会共同主办，吸引两岸三地样本库、伦理、医务、科研及法律各界代表共26家单位近百人出席。

开幕式上，华大基因理事长杨焕明院士针对生物样本库和数据库的发展以及若干的管理方面问题致辞。中国科学院上海生命科学信息中心的熊燕研究员和复旦大学应用伦理学研究中心朱伟教授以《生物样本库面临的挑战：共享机制及伦理问题》为主题，由全球推及我国的生物样本库发展态势，阐述生物样本库面临的共享趋势以及在共享实践中产生的伦理问题。苏州大学附属第一医院的李红英研究员以《生物信息库建设及监管伦理考量》为主题，着重针对目前国内数据库安全等伦理问题展开探讨，并提出若干样本库和数据库管理建议。

深圳大学第一附属医院、深圳市第二人民医院生物样本库主任孙小娟博士和河南省安阳市肿瘤医院、河南科技大学第四附属医院的周福有博士分别以《医院生物样本库建设的相关伦理问题》和《食管癌生物样本库建设及临床时间早的伦理问题》为主题，在目前我国医院纷纷建立各自疾病类型样本库的情况下，针对实践中出现的样本库数据库管理的模式以及面临的伦理问题进行探讨。

深圳国家基因库合作与联盟负责人万仟（《深圳国家基因库的建设与伦理》），重点介绍深圳国家基因库在国家四部委批复同意下建立有别于美日欧三地国家级基因库，建成我国最大的生物样本库加数据库模式的基因库。而2013年成立的深圳国家基因库生命伦理委员会（CNGB-IRB）今后工作将因基因库的三库两平台不同特点有所侧重。

华大基因的金鑫博士以《生物信息云计算的华大实践》为主题，结合华大基因自身的实践经验，得出今后组学研究中，大数据的应用已成趋势，引出建立生物样本库和数据库的必要性。

复旦大学杨亚军教授在《生物样本库的法律与伦理问题》的演讲中，指出我国人类遗传资源管理的相关法律法规对生物样本库和数据库的管理的重视。《深圳法学》执行主编、深圳仲裁委员会仲裁员、首都医科大学讲座教授黄清华教授以《谁拥有我的组织：生物样本的所有权争议及其处理》为主题，从法律的角度阐述样本库及数据库采集收集样本和数据的合法性。

此外，郭肇铮结合深圳国家基因库自身经验，以《生物样本库捐赠知情同意书征集意见稿》为文本，与会议现场26家单位的30多名样本库、伦理、医务、科研及法律专家达成共识，共同制定生物样本库捐赠知情同意书标准。该标准将是我国第一份关于样本库和数据库管理的伦理标准。

探讨会报告的鲜明主题引发与会代表的热烈讨论。不同单位、不同背景代表的思想碰撞。很多临床参会代表表示，在我国样本库的新发展趋势以及新的人类遗传资源相关法律法规管理下，本探讨会极大扩展了对样本库管理的伦理工作的认识，明确了规范样本库和数据库管理的必要性以及迫切性。大会最后针对郭肇铮提出的《生物样本库捐赠知情同意书征集意见稿》达成样本库管理的伦理共识，这也将是我国第一份关于样本库和数据库管理的伦理标准。