亚洲人群真实世界数据证实拜瑞妥的正向获益风险

柏林时间8月29日 ，拜耳公司在2016年欧洲心脏病学年会上公布了一系列考察口服Xa因子抑制剂拜瑞妥（利伐沙班）在多个国家非瓣膜性房颤患者中使用的真实世界研究数据。XAPASS 是一项前瞻性、观察性、上市后研究，在日本招募了1.1万多名患者。该研究的数据证实在常规临床实践中，新使用利伐沙班的非瓣膜性房颤患者卒中和大出血比例低。另外，来自瑞典有46904名患者参加的全国真实世界注册登记研究数据显示，使用拜瑞妥的患者大出血比例与使用华法林相似，但颅内出血比例显著降低。

截至目前为止，XAPASS数据再次证实了由之前III期ROCKET AF和J-ROCKET AF临床试验首次证实的利伐沙班的正向获益风险。另外，来自瑞典全国注册的真实世界研究比较了利伐沙班与华法林在非瓣膜性房颤患者中的大出血比例。结果显示利伐沙班与华法林组大出血比例相当。

来自不同国家地区、不同类型的真实世界研究数据不断验证利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中得到的III期临床试验数据，显示出正向的获益风险结果，更好地呈现出该药在常规临床实践中多样化患者群体里的情况。特别是这次公布的XAPASS研究数据提供了在亚洲人群中的真实世界认知，帮助中国医生更好地理解在日常临床实践中利伐沙班使用。（李惠钰）